비소세포폐암에서 방사선치료와 병용 RAD001 평가 연구 (RAD001)

포함 기준:

1. 절제 불가능한 비소세포폐암, IIIA/B 기 또는 IV 기 종양의 증상(기침, 호흡곤란, 통증)이 있고 흉부 외 병변이 급속히 진행되지 않고 환자가 치료 용량에서 방사선 요법을 받아야 하는 경우
2. 조직학적으로 기록된 측정 가능한 병변으로, 광섬유 기관지경 검사 중에 잠재적으로 접근할 수 있습니다.
3. 연령 > 18세, WHO 0-1,
4. 호중구 수 > 1500/mm3, 헤모글로빈 > 9g/dL, 혈소판 수 > 100,000/mm3
5. 빌리루빈 < 1.5mg/dL, 트랜스아미나제 < 3N, 알부민 >30g/L, PT > 70%
6. 크레아티닌 < 120μM/L
7. 환자 정보 및 정보에 입각한 동의서 서명.
8. 폐암에 대한 이전 치료(수술, 방사선 요법, 화학 요법)가 없습니다.

제외 기준:

1. 이전에 RAD001(everolimus) 또는 기타 mTOR 억제제로 치료받은 환자
2. 원발성 종양이 증상이 없고 전신 치료가 필요한 흉부 외 병변이 빠르게 진행되는 IV기
3. 이전 방사선 요법,
4. 지난 6개월 동안의 정맥 또는 동맥 혈전증, 폐색전증
5. 페니토인, 페노바르비탈 또는 기타 항간질제와의 병용 치료, 간질 병력
6. CYP3A4 (억제제 : Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazole, Ketoconazole, Nefazodone, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Amprecitation, Dilticating, melticating, melithitican, jilticating, jilticating, amprenavir) Onazole, Fosamprenavir, Verapamil , 시클로스포린, 보리코나졸 유도제: 리팜피신, 카르바마제핀, 리파부틴기질: 미다졸람, 부스피론, 펠로디핀)
7. 암 치료에 달리 사용되는 제제와의 병용 요법(예: 류마티스 관절염에 대한 메토트렉세이트).
8. 코르티코스테로이드 또는 다른 면역억제제로 만성 치료
9. 활동성 출혈 체질이 있거나 경구용 비타민 K 길항제를 복용하는 환자(저용량 쿠마딘(와파린 나트륨) 제외)
10. 연구 참여를 저해할 수 있는 기타 동시 중증 및/또는 조절되지 않는 질병(즉, 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압, 중증 감염, 중증 영양실조, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전 - 뉴욕심장협회 3등급 또는 4등급, 심실성 부정맥, 활동성 허혈성 심장 질환, 지난 6개월 동안의 심근경색, 만성 간 또는 신장 질환 , 활성 상부 위장관 궤양)
11. RAD001(EVEROLIMUS)의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장 기능 장애 또는 위장 질환(즉, 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제술)
12. HIV 혈청 양성
13. 바이러스 검사에서 B형 간염 양성인 환자(HBs 양성)
14. 1등급 이상의 활동성 피부, 점막, 안구 또는 위장 장애가 있는 환자
15. 시험 시작 전 3년 동안의 이전 암(기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외).
16. X-레이에서 중요한 폐 섬유증
17. 임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나 현재 모유 수유 중인 여성,