Étude pour évaluer RAD001 en association avec la radiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules (RAD001)

Critère d'intégration:

1. Cancer bronchique non à petites cellules non résécable, stade IIIA/B, ou stade IV dont la tumeur primitive est symptomatique (toux, dyspnée, douleur) sans lésions extra-thoraciques évoluant rapidement pour lesquelles les patients doivent recevoir une radiothérapie à dose curative
2. Lésion mesurable, documentée histologiquement, potentiellement accessible lors de la fibroscopie bronchique.
3. Age > 18 ans, OMS 0-1,
4. Numération des neutrophiles > 1500/mm3, Hémoglobine > 9 g/dL, Numération plaquettaire > 100 000/mm3
5. Bilirubine < 1,5 mg/dL, Transaminases < 3 N, albumine > 30 g/L, TP > 70 %
6. Créatinine < 120 μM/L
7. Formulaire d'information du patient et de consentement éclairé signé.
8. Aucun traitement antérieur pour le cancer du poumon (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie).

Critère d'exclusion:

1. Patients précédemment traités par RAD001 (évérolimus) ou tout autre inhibiteur de mTOR
2. Stade IV pour lequel la tumeur primitive n'est pas symptomatique avec des lésions extra-thoraciques évoluant rapidement nécessitant un traitement systémique
3. Radiothérapie antérieure,
4. Thrombose veineuse ou artérielle, embolie pulmonaire au cours des six derniers mois
5. Traitement concomitant par phénytoïne, phénobarbital ou tout autre agent antiépileptique, antécédent d'épilepsie
6. Traitement concomitant par des médicaments inhibiteurs, inducteurs ou substrats du CYP3A4 (inhibiteurs : atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, télithromycine, amprénavir, aprépitant, diltiazem, érythromycine, fluconazole, fosamprénavir, vérapamil , ciclosporine, voriconazoleinducteurs : rifampicine, carbamazépine, rifabutinesubstrats : midazolam, buspirone, félodipine)
7. Traitement concomitant avec des agents autrement utilisés dans le traitement du cancer (par exemple le méthotrexate pour la polyarthrite rhumatoïde).
8. Traitement chronique par corticoïdes ou autre immunosuppresseur
9. Patients présentant une diathèse hémorragique active ou prenant un antagoniste de la vitamine K par voie orale (sauf Coumadin à faible dose (warfarine sodique))
10. Autre maladie grave et/ou non contrôlée concomitante qui pourrait compromettre la participation à l'étude (c. diabète non contrôlé, hypertension non contrôlée, infection sévère, malnutrition sévère, angor instable ou insuffisance cardiaque congestive - Classe III ou IV de la New York Heart Association, arythmie ventriculaire, cardiopathie ischémique active, infarctus du myocarde au cours des six derniers mois, maladie hépatique ou rénale chronique , ulcération active du tractus gastro-intestinal supérieur)
11. Altération de la fonction gastro-intestinale ou maladie gastro-intestinale pouvant altérer de manière significative l'absorption de RAD001 (EVEROLIMUS) (c.-à-d. maladie ulcéreuse, nausées incontrôlées, vomissements, diarrhée, syndrome de malabsorption ou résection de l'intestin grêle)
12. Séropositivité VIH
13. Patient avec un test virologique positif à l'hépatite B (HBs positif)
14. Patients présentant des troubles actifs cutanés, muqueux, oculaires ou gastro-intestinaux de grade > 1
15. Cancer antérieur (sauf cancer basocellulaire de la peau ou carcinome cervical in situ) au cours des 3 années précédant l'entrée dans l'essai.
16. importante fibrose pulmonaire à la radiographie
17. Les femmes qui sont ou pourraient devenir enceintes ou qui allaitent actuellement,