Studie för att utvärdera RAD001 i kombination med strålbehandling vid icke-småcellig lungcancer (RAD001)

Inklusionskriterier:

1. Ooperbar icke-småcellig lungcancer, stadium IIIA/B eller stadium IV för vilken den primära tumören är symptomatisk (hosta, dyspné, smärta) utan att extrathorakala lesioner snabbt utvecklas, för vilka patienter bör få strålbehandling med kurativ dos
2. Mätbar lesion, dokumenterad histologiskt, potentiellt tillgänglig under fiberoptisk bronkoskopi.
3. Ålder > 18 år, WHO 0-1,
4. Neutrofilantal > 1500/mm3, Hemoglobin > 9 g/dL, Trombocytantal > 100 000/mm3
5. Bilirubin < 1,5 mg/dL, Transaminaser < 3 N, albumin >30 g/L, PT > 70 %
6. Kreatinin < 120 μM/L
7. Patientinformation och informerat samtycke undertecknat.
8. Ingen tidigare behandling för lungcancer (kirurgi, strålbehandling, kemoterapi).

Exklusions kriterier:

1. Patienter som tidigare behandlats med RAD001 (everolimus) eller någon annan mTOR-hämmare
2. Stadium IV där den primära tumören inte är symtomatisk med extrathoracala lesioner som snabbt utvecklas och kräver systemisk behandling
3. Tidigare strålbehandling,
4. Venös eller arteriell trombos, lungemboli under de föregående sex månaderna
5. Samtidig behandling med fenytoin, fenobarbital eller något annat antiepileptiskt medel, epilepsi i anamnesen
6. Samtidig behandling med läkemedel som hämmar, inducerar eller är substrat för CYP3A4 (hämmare: atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycin, amprenavir, amprenavir, tromycin, amprenavir, amprenavir, tromycin, amprenavir, amprenavir, amprenavir, , verapamil , ciklosporin, vorikonazolinducerare: rifampicin, karbamazepin, rifabutinsubstrat: midazolam, buspiron, felodipin)
7. Samtidig behandling med medel som annars används vid behandling av cancer (till exempel metotrexat för reumatoid artrit).
8. Kronisk behandling med kortikosteroider eller annat immunsuppressivt medel
9. Patienter med aktiv blödningsdiates eller som tar en oral vitamin K-antagonist (förutom lågdos Coumadin (warfarinnatrium))
10. Annan samtidig allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom som kan äventyra deltagandet i studien (dvs. okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, allvarlig infektion, allvarlig undernäring, instabil angina eller kronisk hjärtsvikt - New York Heart Association klass III eller IV, ventrikulär arytmi, aktiv ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna, kronisk lever- eller njursjukdom aktiv sårbildning i övre mag-tarmkanalen)
11. Nedsatt mag-tarmfunktion eller gastrointestinal sjukdom som signifikant kan förändra absorptionen av RAD001 (EVEROLIMUS) (dvs. ulcerös sjukdom, okontrollerat illamående, kräkningar, diarré, malabsorptionssyndrom eller tunntarmsresektion)
12. HIV seropositivitet
13. Patient med ett virologiskt test positivt för hepatit B (HBs positivt)
14. Patienter med aktiva kutana, mukosala, okulära eller gastrointestinala störningar av grad > 1
15. Tidigare cancer (förutom basalcellshudcancer eller livmoderhalscancer in situ) under de tre åren innan försöket påbörjades.
16. viktig lungfibros på röntgen
17. Kvinnor som är eller kan bli gravida eller som för närvarande ammar,