Studie ter evaluatie van RAD001 in combinatie met radiotherapie bij niet-kleincellige longkanker (RAD001)

Inclusiecriteria:

1. Niet-reseceerbare niet-kleincellige longkanker, stadium IIIA/B of stadium IV waarvoor de primaire tumor symptomatisch is (hoesten, kortademigheid, pijn) zonder zich snel ontwikkelende extra-thoracale laesies waarvoor patiënten radiotherapie met een curatieve dosis moeten krijgen
2. Meetbare laesie, histologisch gedocumenteerd, mogelijk toegankelijk tijdens fiberoptische bronchoscopie.
3. Leeftijd > 18 jaar, WHO 0-1,
4. Aantal neutrofielen > 1500 /mm3, hemoglobine > 9 g/dl, aantal bloedplaatjes > 100.000/mm3
5. Bilirubine < 1,5 mg/dl, transaminasen < 3 N, albumine >30 g/l, PT > 70%
6. Creatinine < 120 μM/L
7. Patiëntinformatie en toestemmingsformulier ondertekend.
8. Geen eerdere behandeling voor longkanker (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder zijn behandeld met RAD001 (everolimus) of een andere mTOR-remmer
2. Stadium IV waarbij de primaire tumor niet symptomatisch is met snel ontwikkelende extra-thoracale laesies die systemische behandeling vereisen
3. eerdere radiotherapie,
4. Veneuze of arteriële trombose, longembolie gedurende de voorgaande zes maanden
5. Gelijktijdige behandeling met fenytoïne, fenobarbital of een ander anti-epilepticum, voorgeschiedenis van epilepsie
6. Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die CYP3A4 remmen, induceren of substraten zijn (remmers: atazanavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycine, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, verapamil , ciclosporine, voriconazolinductoren: rifampicine, carbamazepine, rifabutinesubstraten: midazolam, buspiron, felodipine)
7. Gelijktijdige behandeling met middelen die anders worden gebruikt bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld methotrexaat voor reumatoïde artritis).
8. Chronische behandeling met corticosteroïden of een ander immunosuppressivum
9. Patiënten met een actieve bloedingsdiathese of die een orale vitamine K-antagonist gebruiken (behalve een lage dosis Coumadin (natriumwarfarine))
10. Andere gelijktijdige ernstige en/of ongecontroleerde ziekte die deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen (d.w.z. ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie, ernstige infectie, ernstige ondervoeding, instabiele angina pectoris of congestief hartfalen - New York Heart Association klasse III of IV, ventriculaire aritmie, actieve ischemische hartziekte, myocardinfarct in de voorgaande zes maanden, chronische lever- of nierziekte , actieve ulceratie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal)
11. Verstoring van de gastro-intestinale functie of gastro-intestinale ziekte die de absorptie van RAD001 (EVEROLIMUS) significant kan veranderen (d.w.z. ulceratieve ziekte, ongecontroleerde misselijkheid, braken, diarree, malabsorptiesyndroom of resectie van de dunne darm)
12. HIV-seropositiviteit
13. Patiënt met een virologische test positief voor hepatitis B (HBs positief)
14. Patiënten met actieve huid-, slijmvlies-, oog- of gastro-intestinale aandoeningen van graad > 1
15. Eerdere kanker (behalve basaalcelkanker of cervicaal carcinoom in situ) gedurende de 3 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie.
16. belangrijke longfibrose op röntgenfoto's
17. Vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden of die momenteel borstvoeding geven,