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2回の手術を受けた遺伝性がん患者(原発がん+再発がん、または2つの異なる種類のがん)の腫瘍の分析

2022年2月2日 更新者:Elizabeth Swisher、University of Washington

遺伝性がんの分析

この研究では、既知の遺伝子変異 (BRCA1、BRCA2、CHK2 など) を有し、原発/再発、または 2 つの異なる解剖学的部位の 2 回の手術で得られた腫瘍組織を持つ患者からの腫瘍組織を分析します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、既知のBRCA1およびBRCA2変異、またはCHK2やPALB2などの同様の癌原因遺伝子の変異を有し、外科手術により癌を切除したり、利用可能な病理学的ブロックを用いて2回以上生検を行ったりした個人を募集する。 私たちは、複数の時点から腫瘍ブロックを取得できるように、がんの手術または生検を複数回受けた個人を登録したいと考えています。 このような患者には、再発した 1 つの癌を患っている患者、または 2 つ以上の別個の癌を患っている患者が含まれます。 対象者と簡単な面談を行い、病歴や治療歴などの個人情報を取得します。 さらに、分子所見を治療に対する臨床反応および生存および再発データと関連付けるために、担当医師から臨床情報を収集します。 私たちは、背景となる臨床情報と家族歴情報、および癌の原因となる突然変異を記録する遺伝子検査結果のコピーを収集します。 当社は、既知の BRCA1 または BRCA2 変異、または CHK2 や PALB2 などの他の癌原因遺伝子の既知の変異を持つ患者のみを募集し、患者サンプルの遺伝的感受性に関する新たな情報を得るために非腫瘍組織の遺伝子検査を行うことはありません。 登録被験者は血液サンプルを寄付し、その血液サンプルは現地で採取されて研究研究所に発送され、この費用は研究グループが全額負担する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック、がんセンター、大学医療センター

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 18歳以上
  • BRCA1、BRCA2、またはその他の既知の癌原因遺伝子における文書化された変異
  • 利用可能な保存組織ブロックまたはスライドを備えた 1 つ以上のがん
  • 16ccの献血を希望します
  • 英語を理解し、インフォームドコンセントを提供できること

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
  • 患者は利用可能な組織ブロックを持っていない
  • 未成年、18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝性がんの分析
時間枠:10年まで
10年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2021年2月9日

研究の完了 (実際)

2022年1月14日

試験登録日

最初に提出

2010年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月2日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7016
  • P50CA083636 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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