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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01167842
Analyse des tumeurs de patients atteints de cancers héréditaires ayant subi deux interventions chirurgicales (primaire + récurrente ou 2 types de cancer distincts)
2 février 2022 mis à jour par: Elizabeth Swisher, University of Washington
Analyse des cancers héréditaires
Cette étude analysera le tissu tumoral de patients présentant des mutations génétiques connues (BRCA1, BRCA2, CHK2, etc.) qui ont du tissu tumoral disponible à partir de deux chirurgies, soit primaire/récurrente, soit deux sites anatomiques différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recrutera des personnes présentant des mutations BRCA1 et BRCA2 connues ou des mutations dans des gènes cancérigènes similaires tels que CHK2 ou PALB2 qui ont eu un cancer enlevé par chirurgie ou biopsié deux fois ou plus avec des blocs pathologiques disponibles.
Nous souhaitons inscrire des personnes qui ont subi plus d'une chirurgie ou biopsie pour un cancer, ce qui nous permet d'obtenir des blocs tumoraux à plus d'un moment.
Ces patients incluraient ceux qui ont un cancer qui a récidivé ou plus d'un cancer distinct.
Nous mènerons une brève entrevue avec le sujet pour obtenir des informations personnelles sur les antécédents médicaux et de traitement.
En outre, nous collecterons des informations cliniques auprès de leur(s) médecin(s) traitant(s) pour corréler les résultats moléculaires avec les réponses cliniques au traitement et les données de survie et de récidive.
Nous collecterons des informations cliniques de base et des informations sur les antécédents familiaux ainsi qu'une copie des résultats des tests génétiques documentant leur mutation cancérigène.
Nous ne recruterons que des patients présentant des mutations BRCA1 ou BRCA2 connues ou des mutations connues dans d'autres gènes cancérigènes tels que CHK2 ou PALB2 et n'effectuerons pas de tests génétiques sur des tissus non tumoraux pour toute nouvelle information sur la susceptibilité génétique dans les échantillons de patients.
Les sujets inscrits feront don d'un échantillon de sang qui sera obtenu localement et expédié au laboratoire de recherche, et ce coût sera entièrement couvert par le groupe de recherche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires, Centre de cancérologie, Centre médical universitaire
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus
- mutation documentée dans BRCA1, BRCA2 ou un autre gène connu causant le cancer
- un ou plusieurs cancers avec des blocs ou des lames de tissus stockés disponibles
- prêt à donner 16 cc de sang
- capable de comprendre l'anglais et de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé
- le patient n'a pas de blocs de tissus disponibles
- mineur, moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Analyse des cancers héréditaires
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
9 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7016
- P50CA083636 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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