- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01167842
Kaksi leikkausta (ensisijainen + toistuva tai 2 erillistä syöpätyyppiä) saaneiden potilaiden kasvaimien analyysi
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Elizabeth Swisher, University of Washington
Perinnöllisten syöpien analyysi
Tässä tutkimuksessa analysoidaan kasvainkudosta potilailta, joilla on tunnettuja geneettisiä mutaatioita (BRCA1, BRCA2, CHK2 jne.), joilla on kasvainkudosta saatavilla kahdesta leikkauksesta, joko primaarisesta/toistuvasta leikkauksesta tai kahdesta eri anatomisesta kohdasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen värvätään henkilöitä, joilla on tunnetut BRCA1- ja BRCA2-mutaatiot tai mutaatiot samankaltaisissa syöpää aiheuttavissa geeneissä, kuten CHK2 tai PALB2, ja joilta on poistettu syöpä leikkauksella tai jotka on otettu biopsiasta kahdesti tai useammin käytettävissä olevien patologisten estäjien kanssa.
Haluamme ottaa mukaan henkilöitä, joille on tehty useampi kuin yksi syöpäleikkaus tai biopsia, jolloin voimme saada kasvainlohkoja useammasta kuin yhdestä ajankohdasta.
Tällaisiin potilaisiin kuuluisivat ne, joilla on yksi syöpä, joka on uusiutunut, tai useampi kuin yksi erillinen syöpä.
Teemme lyhyen haastattelun kohteen kanssa saadaksemme henkilökohtaisia tietoja sairaudesta ja hoitohistoriasta.
Lisäksi keräämme kliinisiä tietoja heidän hoitavilta lääkäreiltään korreloidaksemme molekyylilöydöksiä kliinisiin hoitovasteisiin sekä eloonjäämis- ja uusiutumistietoihin.
Keräämme kliinisiä taustatietoja ja sukuhistoriatietoja sekä kopion geneettisten testien tuloksista, jotka dokumentoivat syöpää aiheuttavan mutaation.
Rekrytoimme vain potilaita, joilla on tunnetut BRCA1- tai BRCA2-mutaatiot tai tunnetut mutaatiot muissa syöpää aiheuttavissa geeneissä, kuten CHK2 tai PALB2, emmekä suorita geneettistä testausta ei-kasvainkudokselle uusien tietojen saamiseksi potilasnäytteiden geneettisestä herkkyydestä.
Ilmoittautuneita koehenkilöt luovuttavat verinäytteen, joka hankitaan paikallisesti ja toimitetaan tutkimuslaboratorioon, ja tutkimusryhmä maksaa tämän kulun kokonaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka, syöpäkeskus, yliopiston lääkäriasema
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18 tai vanhempi
- dokumentoitu mutaatio BRCA1-, BRCA2- tai muussa tunnetussa syöpää aiheuttavassa geenissä
- yksi tai useampi syöpä, jossa on saatavilla varastoituja kudoslohkoja tai objektilaseja
- valmis luovuttamaan 16cc verta
- ymmärtää englantia ja antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
- potilaalla ei ole saatavilla kudosblokkeja
- alaikäinen, alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Perinnöllisten syöpien analyysi
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7016
- P50CA083636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta