Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza guzów u pacjentów z wrodzonymi nowotworami po dwóch operacjach (pierwotny + nawracający lub 2 oddzielne typy raka)

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Elizabeth Swisher, University of Washington

Analiza dziedzicznych nowotworów

W tym badaniu przeanalizowana zostanie tkanka nowotworowa pobrana od pacjentów ze znanymi mutacjami genetycznymi (BRCA1, BRCA2, CHK2 itp.), u których dostępna jest tkanka nowotworowa z dwóch operacji, pierwotnej/nawrotowej lub z dwóch różnych miejsc anatomicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie będzie rekrutować osoby ze znanymi mutacjami BRCA1 i BRCA2 lub mutacjami w podobnych genach powodujących raka, takich jak CHK2 lub PALB2, które miały raka usuniętego chirurgicznie lub poddane biopsji dwa lub więcej razy z dostępnymi blokami patologicznymi. Chcemy zarejestrować osoby, które przeszły więcej niż jedną operację lub biopsję raka, co umożliwi nam uzyskanie bloków guza z więcej niż jednego punktu czasowego. Tacy pacjenci obejmują pacjentów z jednym nowotworem, który ma nawrót lub więcej niż jeden oddzielny nowotwór. Przeprowadzimy z pacjentem krótki wywiad w celu uzyskania danych osobowych na temat historii choroby i leczenia. Ponadto będziemy gromadzić informacje kliniczne od ich lekarzy prowadzących, aby skorelować wyniki molekularne z odpowiedziami klinicznymi na leczenie oraz danymi dotyczącymi przeżycia i nawrotów. Zbierzemy podstawowe informacje kliniczne i informacje o historii rodziny oraz kopię wyników badań genetycznych dokumentujących mutację powodującą raka. Będziemy rekrutować wyłącznie pacjentów ze znanymi mutacjami BRCA1 lub BRCA2 lub znanymi mutacjami w innych genach powodujących raka, takich jak CHK2 lub PALB2, i nie będziemy przeprowadzać badań genetycznych na tkankach nienowotworowych w celu uzyskania jakichkolwiek nowych informacji na temat podatności genetycznej w próbkach pacjentów. Zarejestrowani uczestnicy przekażą próbkę krwi, która zostanie pobrana lokalnie i wysłana do laboratorium badawczego, a koszt ten zostanie w całości pokryty przez grupę badawczą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, centrum onkologiczne, uniwersyteckie centrum medyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • udokumentowana mutacja w BRCA1, BRCA2 lub innym znanym genie powodującym raka
  • jeden lub więcej nowotworów z dostępnymi przechowywanymi blokami lub preparatami tkankowymi
  • chętnych do oddania 16 cm3 krwi
  • w stanie zrozumieć języka angielskiego i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • pacjent nie ma dostępnych bloków tkankowych
  • małoletni, poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza dziedzicznych nowotworów
Ramy czasowe: do 10 lat
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7016
  • P50CA083636 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj