Análisis de tumores de pacientes con cánceres hereditarios que han tenido dos cirugías (primario + recurrente, o 2 tipos de cáncer separados)
2 de febrero de 2022 actualizado por: Elizabeth Swisher, University of Washington
Análisis de los cánceres hereditarios
Este estudio analizará tejido tumoral de pacientes con mutaciones genéticas conocidas (BRCA1, BRCA2, CHK2, etc.) que tienen tejido tumoral disponible de dos cirugías, ya sea primaria/recurrente, o dos sitios anatómicos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio reclutará personas con mutaciones conocidas en BRCA1 y BRCA2 o mutaciones en genes similares que causan cáncer, como CHK2 o PALB2, a quienes se les extirpó un cáncer mediante cirugía o se les realizó una biopsia dos o más veces con bloques patológicos disponibles.
Deseamos inscribir a personas que se hayan sometido a más de una cirugía o biopsia por cáncer, lo que nos permitirá obtener bloques tumorales de más de un punto temporal.
Dichos pacientes incluirían aquellos con un cáncer que ha recurrido o más de un cáncer separado.
Realizaremos una breve entrevista con el sujeto para obtener información personal sobre su historial médico y de tratamiento.
Además, recopilaremos información clínica de sus médicos tratantes para correlacionar los hallazgos moleculares con las respuestas clínicas al tratamiento y los datos de supervivencia y recurrencia.
Recopilaremos información clínica de antecedentes e información de antecedentes familiares y una copia de los resultados de las pruebas genéticas que documenten la mutación que causa el cáncer.
Reclutaremos solo pacientes con mutaciones conocidas en BRCA1 o BRCA2 o mutaciones conocidas en otros genes causantes de cáncer, como CHK2 o PALB2, y no realizaremos pruebas genéticas en tejido no tumoral para obtener nueva información sobre la susceptibilidad genética en muestras de pacientes.
Los sujetos inscritos donarán una muestra de sangre que se obtendrá localmente y se enviará al laboratorio de investigación, y este costo será cubierto en su totalidad por el grupo de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria, Centro oncológico, Centro médico universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18 años o más
- mutación documentada en BRCA1, BRCA2 u otro gen causante de cáncer conocido
- uno o más cánceres con bloques o portaobjetos de tejido almacenados disponibles
- dispuesto a donar 16cc de sangre
- capaz de entender inglés y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no puede o no quiere dar su consentimiento informado
- el paciente no tiene bloques de tejido disponibles
- menor, menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de los cánceres hereditarios
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7016
- P50CA083636 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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