- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01167842
Analyse von Tumoren von Patienten mit erblichem Krebs, die zwei Operationen hatten (primärer + rezidivierender oder zwei verschiedene Krebsarten)
2. Februar 2022 aktualisiert von: Elizabeth Swisher, University of Washington
Analyse erblicher Krebsarten
In dieser Studie wird Tumorgewebe von Patienten mit bekannten genetischen Mutationen (BRCA1, BRCA2, CHK2 usw.) analysiert, bei denen Tumorgewebe aus zwei Operationen verfügbar ist, entweder primär/rezidivierend oder aus zwei verschiedenen anatomischen Stellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden Personen mit bekannten BRCA1- und BRCA2-Mutationen oder Mutationen in ähnlichen krebserregenden Genen wie CHK2 oder PALB2 rekrutiert, bei denen der Krebs zwei- oder mehrmals mit verfügbaren pathologischen Blockaden operativ entfernt oder biopsiert wurde.
Wir möchten Personen einschreiben, die sich mehr als einer Operation oder Biopsie wegen Krebs unterzogen haben, sodass wir Tumorblockaden zu mehr als einem Zeitpunkt erhalten können.
Zu diesen Patienten gehören Patienten mit einer Krebserkrankung, die erneut aufgetreten ist, oder mit mehr als einer einzelnen Krebserkrankung.
Wir werden ein kurzes Interview mit dem Probanden führen, um persönliche Informationen über die Krankengeschichte und die Behandlungsgeschichte zu erhalten.
Darüber hinaus sammeln wir klinische Informationen von den behandelnden Ärzten, um molekulare Befunde mit klinischen Reaktionen auf die Behandlung sowie Überlebens- und Rezidivdaten zu korrelieren.
Wir werden klinische Hintergrundinformationen und Informationen zur Familiengeschichte sowie eine Kopie der genetischen Testergebnisse sammeln, die ihre krebserregende Mutation dokumentieren.
Wir werden nur Patienten mit bekannten BRCA1- oder BRCA2-Mutationen oder bekannten Mutationen in anderen krebserregenden Genen wie CHK2 oder PALB2 rekrutieren und werden keine Gentests an Nicht-Tumorgewebe durchführen, um neue Informationen zur genetischen Anfälligkeit in Patientenproben zu erhalten.
Eingeschriebene Probanden spenden eine Blutprobe, die vor Ort entnommen und an das Forschungslabor geschickt wird. Diese Kosten werden vollständig von der Forschungsgruppe übernommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung, Krebszentrum, Universitätsklinikum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter: 18 Jahre oder älter
- dokumentierte Mutation in BRCA1, BRCA2 oder einem anderen bekannten krebserregenden Gen
- ein oder mehrere Krebsarten mit verfügbaren gespeicherten Gewebeblöcken oder Objektträgern
- Ich bin bereit, 16 ml Blut zu spenden
- in der Lage, Englisch zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Dem Patienten stehen keine Gewebeblöcke zur Verfügung
- minderjährig, unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse erblicher Krebsarten
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7016
- P50CA083636 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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