- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01167842
Analyse van tumoren van patiënten met erfelijke kankers die twee operaties hebben ondergaan (primaire + terugkerende of 2 afzonderlijke soorten kanker)
2 februari 2022 bijgewerkt door: Elizabeth Swisher, University of Washington
Analyse van erfelijke kankers
Deze studie zal tumorweefsel analyseren van patiënten met bekende genetische mutaties (BRCA1, BRCA2, CHK2, enz.) die tumorweefsel beschikbaar hebben van twee operaties, hetzij primaire/recidiverende, of twee verschillende anatomische locaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal personen rekruteren met bekende BRCA1- en BRCA2-mutaties of mutaties in vergelijkbare kankerverwekkende genen zoals CHK2 of PALB2 bij wie een kanker is verwijderd door een operatie of twee of meer biopsie heeft ondergaan met beschikbare pathologische blokkades.
We willen personen inschrijven die meer dan één operatie of biopsie voor kanker hebben ondergaan, waardoor we tumorblokken van meer dan één tijdstip kunnen verkrijgen.
Dergelijke patiënten omvatten die met één kanker die is teruggekeerd of met meer dan één afzonderlijke kanker.
We zullen een kort interview met de proefpersoon houden om persoonlijke informatie over de medische geschiedenis en de behandelingsgeschiedenis te verkrijgen.
Daarnaast zullen we klinische informatie verzamelen van hun behandelende arts(en) om moleculaire bevindingen te correleren met klinische reacties op behandeling en overlevings- en recidiefgegevens.
We verzamelen klinische achtergrondinformatie en informatie over de familiegeschiedenis en een kopie van de genetische testresultaten die hun kankerverwekkende mutatie documenteren.
We zullen alleen patiënten rekruteren met bekende BRCA1- of BRCA2-mutaties of bekende mutaties in andere kankerverwekkende genen zoals CHK2 of PALB2 en zullen geen genetische tests uitvoeren op niet-tumorweefsel voor nieuwe informatie over genetische gevoeligheid in patiëntmonsters.
Ingeschreven proefpersonen doneren een bloedmonster dat lokaal wordt verkregen en naar het onderzoekslaboratorium wordt verzonden, en deze kosten worden volledig gedragen door de onderzoeksgroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnskliniek, Kankercentrum, Universitair medisch centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18 jaar of ouder
- gedocumenteerde mutatie in BRCA1, BRCA2 of een ander bekend kankerverwekkend gen
- een of meer kanker met beschikbare opgeslagen weefselblokken of dia's
- bereid om 16cc bloed te doneren
- in staat om Engels te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
- patiënt heeft geen weefselblokken beschikbaar
- minderjarig, jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van erfelijke kankers
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7016
- P50CA083636 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .