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2 型糖尿病患者におけるエンパグリフロジン (BI 10773) とメトホルミンの併用の有効性と安全性

2016年7月28日 更新者：Boehringer Ingelheim

メトホルミン治療にもかかわらず血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象とした、BI 10773の有効性と安全性を、104週間経口投与し104週間の延長期間を含めて104週間経口投与したグリメピリドと比較した第III相ランダム化二重盲検実薬対照並行群間試験

これは極めて重要な第III相試験であり、血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象とした抗糖尿病薬としてのBI 10773を実薬比較薬と比較して規制当局の承認を得ることが義務付けられている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1549

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • 1245.28.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • 1245.28.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ
        • 1245.28.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ
        • 1245.28.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills、California、アメリカ
        • 1245.28.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradednton、Florida、アメリカ
        • 1245.28.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • 1245.28.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ
        • 1245.28.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ
        • 1245.28.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • 1245.28.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ
        • 1245.28.10027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ
        • 1245.28.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Shelby、North Carolina、アメリカ
        • 1245.28.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • 1245.28.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • 1245.28.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ
        • 1245.28.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ
        • 1245.28.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ
        • 1245.28.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • 1245.28.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • 1245.28.10031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longview、Texas、アメリカ
        • 1245.28.10032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • 1245.28.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ
        • 1245.28.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
        • 1245.28.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ
        • 1245.28.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • 1245.28.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal、アルゼンチン
        • 1245.28.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba、アルゼンチン
        • 1245.28.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba、アルゼンチン
        • 1245.28.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • イギリス
      • Addlestone、イギリス
        • 1245.28.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashford、イギリス
        • 1245.28.44020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balham、イギリス
        • 1245.28.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barnstable、イギリス
        • 1245.28.44035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackpool、イギリス
        • 1245.28.44016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bradford on Avon、イギリス
        • 1245.28.44021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage、イギリス
        • 1245.28.44019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chestfield, Whitstable、イギリス
        • 1245.28.44027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham、イギリス
        • 1245.28.44011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham、イギリス
        • 1245.28.44022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry、イギリス
        • 1245.28.44043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Doncaster、イギリス
        • 1245.28.44025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ely、イギリス
        • 1245.28.44030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midsomer Norton、イギリス
        • 1245.28.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantwich、イギリス
        • 1245.28.44023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Whitstable、イギリス
        • 1245.28.44017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • イタリア
      • Cagliari、イタリア
        • 1245.28.39021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieri (to)、イタリア
        • 1245.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucca、イタリア
        • 1245.28.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano、イタリア
        • 1245.28.39018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano、イタリア
        • 1245.28.39019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monserrato (ca)、イタリア
        • 1245.28.39017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimini、イタリア
        • 1245.28.39023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salerno、イタリア
        • 1245.28.39020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • インド
      • Ahmedabad、インド
        • 1245.28.91206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、インド
        • 1245.28.91202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、インド
        • 1245.28.91204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、インド
        • 1245.28.91205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、インド
        • 1245.28.91208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、インド
        • 1245.28.91201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、インド
        • 1245.28.91213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad、インド
        • 1245.28.91203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolkata、インド
        • 1245.28.91211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore、インド
        • 1245.28.91210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi、インド
        • 1245.28.91212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune、インド
        • 1245.28.91207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uttar Pradesh、インド
        • 1245.28.91209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • オランダ
      • 's HERTOGENBOSCH、オランダ
        • 1245.28.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Losser、オランダ
        • 1245.28.31020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam、オランダ
        • 1245.28.31014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア
        • 1245.28.43006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg、オーストリア
        • 1245.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1245.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1245.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1245.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1245.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ
        • 1245.28.20076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • 1245.28.20074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • 1245.28.20077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • 1245.28.20075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley、British Columbia、カナダ
        • 1245.28.20084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • 1245.28.20082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • 1245.28.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • 1245.28.20079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • 1245.28.20071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Collingwood、Ontario、カナダ
        • 1245.28.20080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stayner、Ontario、カナダ
        • 1245.28.20078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy、Ontario、カナダ
        • 1245.28.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury、Ontario、カナダ
        • 1245.28.20083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ
        • 1245.28.20072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ
        • 1245.28.20081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gatineau、Quebec、カナダ
        • 1245.28.20085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longueuil、Quebec、カナダ
        • 1245.28.20043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • 1245.28.20070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • 1245.28.20073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trois Rivieres、Quebec、カナダ
        • 1245.28.20021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
        • 1245.28.57007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogota、コロンビア
        • 1245.28.57005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogotá、コロンビア
        • 1245.28.57003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floridablanca、コロンビア
        • 1245.28.57006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • スイス
      • Ascona、スイス
        • 1245.28.41015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bern、スイス
        • 1245.28.41017 Inselspital Bern
  • スウェーデン
      • Borås、スウェーデン
        • 1245.28.46009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund、スウェーデン
        • 1245.28.46008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö、スウェーデン
        • 1245.28.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • 1245.28.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • 1245.28.46006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • 1245.28.46007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala、スウェーデン
        • 1245.28.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Örebro、スウェーデン
        • 1245.28.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 1245.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona、スペイン
        • 1245.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burjasot、スペイン
        • 1245.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles、スペイン
        • 1245.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada、スペイン
        • 1245.28.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、スペイン
        • 1245.28.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、スペイン
        • 1245.28.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró、スペイン
        • 1245.28.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pineda de Mar、スペイン
        • 1245.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes、スペイン
        • 1245.28.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarrega - Lleida、スペイン
        • 1245.28.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ
        • 1245.28.66006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok、タイ
        • 1245.28.66007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muang District、タイ
        • 1245.28.66004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakhonratchasima、タイ
        • 1245.28.66008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国
        • 1245.28.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holice、チェコ共和国
        • 1245.28.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mlada Boleslav、チェコ共和国
        • 1245.28.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 1、チェコ共和国
        • 1245.28.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany、チェコ共和国
        • 1245.28.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany、チェコ共和国
        • 1245.28.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uherske Hradiste、チェコ共和国
        • 1245.28.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zlin、チェコ共和国
        • 1245.28.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ノルウェー
      • Hønefoss、ノルウェー
        • 1245.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo、ノルウェー
        • 1245.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandefjord、ノルウェー
        • 1245.28.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • フィリピン
      • Cavite City、フィリピン
        • 1245.28.63016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City、フィリピン
        • 1245.28.63013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaro Iloilo City、フィリピン
        • 1245.28.63020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila、フィリピン
        • 1245.28.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila、フィリピン
        • 1245.28.63015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City、フィリピン
        • 1245.28.63012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City、フィリピン
        • 1245.28.63011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban、フィリピン
        • 1245.28.63010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol、フィリピン
        • 1245.28.63014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • 1245.28.72001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Joensuu、フィンランド
        • 1245.28.72004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu、フィンランド
        • 1245.28.72003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pori、フィンランド
        • 1245.28.72002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル
        • 1245.28.35006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa、ポルトガル
        • 1245.28.35002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto、ポルトガル
        • 1245.28.35012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル
        • 1245.28.35016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • マレーシア
      • Johor Bahru、マレーシア
        • 1245.28.60003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelantan、マレーシア
        • 1245.28.60006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア
        • 1245.28.60005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア
        • 1245.28.60009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pahang、マレーシア
        • 1245.28.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perak、マレーシア
        • 1245.28.60007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulau Pinang、マレーシア
        • 1245.28.60010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor Darul Ehsan、マレーシア
        • 1245.28.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ
        • 1245.28.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuautla、メキシコ
        • 1245.28.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara、メキシコ
        • 1245.28.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico、メキシコ
        • 1245.28.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Boksburg North、南アフリカ
        • 1245.28.76019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bryanston、南アフリカ
        • 1245.28.76018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ
        • 1245.28.76016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ
        • 1245.28.76017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban、南アフリカ
        • 1245.28.76012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban、南アフリカ
        • 1245.28.76015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp、南アフリカ
        • 1245.28.76013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia、南アフリカ
        • 1245.28.76024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia South、南アフリカ
        • 1245.28.76023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ
        • 1245.28.76014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾
        • 1245.28.88004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung、台湾
        • 1245.28.88003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan Hsien、台湾
        • 1245.28.88005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • 1245.28.88001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei Hsien、台湾
        • 1245.28.88002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 1245.28.85201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong、香港
        • 1245.28.85207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kowloon、香港
        • 1245.28.85202 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の診断
  • 食事療法と運動療法を受けており、無作為化の12週間前にメトホルミンで前治療された男性と女性
  • 訪問1でHbA1cが7.0%以上10%以下
  • 18歳以上
  • BMI 45Kg/m2 以下

除外基準:

  • 制御不能な高血糖は、プラセボの慣らし運転中に一晩絶食した後の血糖値が 13.3 mmol/L を超えると定義されます。
  • メトホルミンを除く、ランダム化前12週間以内の他の抗糖尿病薬
  • インフォームドコンセントから12週間以内の急性冠症候群（非STEMI、STEMI不安定狭心症）、脳卒中または一過性虚血発作
  • 肝疾患の適応
  • 中等度から重度の腎障害
  • 過去2年以内に肥満手術を受けたことがある
  • 過去5年以内のがんの病歴またはがんの治療歴
  • 血液疾患、または溶血や不安定な赤血球を引き起こす疾患
  • 禁忌 併用薬に対する過敏症
  • 抗肥満薬による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BI 10773 用量とメトホルミンの併用
患者はBI10773錠剤1錠とプラセボのグリメピリドカプセル1錠を1日1回投与される
薬：プラセボ
グリメピリドと一致するプラセボ
薬：BI 10773
中用量を1日1回
薬：プラセボ
BI 10773 に一致するプラセボ
アクティブコンパレータ：グリメピリド 1～4 mg とメトホルミン
患者は、グリメピリド カプセル 1 錠とプラセボ錠剤 Bi 10773 1 錠を 1 日 1 回投与されます。
薬：プラセボ
グリメピリドと一致するプラセボ
薬：プラセボ
BI 10773 に一致するプラセボ
薬：グリメピリド
1日1回1～4mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
104週間の治療後のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと104週間
ベースラインと104週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
104週間の治療後のベースラインからの体重の変化。
時間枠：ベースラインと104週間
ベースラインと104週間
104週間の治療中に確認された低血糖イベントの発生。
時間枠：ベースラインと104週間
ベースラインと104週間
104週間の治療後のベースラインからの収縮期血圧（SBP）の変化。
時間枠：ベースラインと104週間
ベースラインと104週間
104週間の治療後のベースラインからの拡張期血圧（DBP）の変化。
時間枠：ベースラインと104週間
ベースラインと104週間
52週間の治療後のHbA1cのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと52週間
ベースラインと52週間
52週間の治療後のベースラインからの体重の変化。
時間枠：ベースラインと52週間
ベースラインと52週間
52週間の治療中に確認された低血糖イベントの発生。
時間枠：ベースラインと52週間
ベースラインと52週間
52週間の治療後のベースラインからの収縮期血圧（SBP）の変化。
時間枠：ベースラインと52週間
ベースラインと52週間
52週間の治療後のベースラインからの拡張期血圧（DBP）の変化。
時間枠：ベースラインと52週間
ベースラインと52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

協力者

Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1245.28
  • 2009-016244-39 (EudraCT番号：EudraCT)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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