Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Empagliflozin (BI 10773) med metformin hos patienter med typ 2-diabetes

28 juli 2016 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En fas III randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad parallellgruppseffektivitets- och säkerhetsstudie av BI 10773 jämfört med Glimepirid administrerat oralt under 104 veckor med en 104 veckors förlängningsperiod hos patienter med typ 2 diabetes mellitus och otillräcklig glykemisk kontroll Behandling

Detta är en pivotal fas III-studie, obligatorisk för att söka godkännande från tillsynsmyndigheter för BI 10773 som ett antidiabetesmedel jämfört med ett aktivt jämförelsemedel hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och otillräcklig glykemisk kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1549

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1245.28.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1245.28.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentina
        • 1245.28.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentina
        • 1245.28.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • 1245.28.57007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogota, Colombia
        • 1245.28.57005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogotá, Colombia
        • 1245.28.57003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floridablanca, Colombia
        • 1245.28.57006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filippinerna
      • Cavite City, Filippinerna
        • 1245.28.63016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Filippinerna
        • 1245.28.63013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaro Iloilo City, Filippinerna
        • 1245.28.63020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerna
        • 1245.28.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerna
        • 1245.28.63015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filippinerna
        • 1245.28.63012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerna
        • 1245.28.63011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban, Filippinerna
        • 1245.28.63010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol, Filippinerna
        • 1245.28.63014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • 1245.28.72001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Joensuu, Finland
        • 1245.28.72004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finland
        • 1245.28.72003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pori, Finland
        • 1245.28.72002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • 1245.28.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • 1245.28.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna
        • 1245.28.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • 1245.28.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Förenta staterna
        • 1245.28.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradednton, Florida, Förenta staterna
        • 1245.28.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • 1245.28.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna
        • 1245.28.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna
        • 1245.28.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • 1245.28.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna
        • 1245.28.10027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna
        • 1245.28.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna
        • 1245.28.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • 1245.28.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • 1245.28.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • 1245.28.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna
        • 1245.28.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna
        • 1245.28.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • 1245.28.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • 1245.28.10031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longview, Texas, Förenta staterna
        • 1245.28.10032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • 1245.28.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Förenta staterna
        • 1245.28.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • 1245.28.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna
        • 1245.28.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • 1245.28.85201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • 1245.28.85207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • 1245.28.85202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
        • 1245.28.91206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.28.91202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.28.91204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.28.91205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.28.91208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Indien
        • 1245.28.91201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Indien
        • 1245.28.91213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indien
        • 1245.28.91203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolkata, Indien
        • 1245.28.91211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, Indien
        • 1245.28.91210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, Indien
        • 1245.28.91212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indien
        • 1245.28.91207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uttar Pradesh, Indien
        • 1245.28.91209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Cagliari, Italien
        • 1245.28.39021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieri (to), Italien
        • 1245.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucca, Italien
        • 1245.28.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 1245.28.39018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 1245.28.39019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monserrato (ca), Italien
        • 1245.28.39017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimini, Italien
        • 1245.28.39023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salerno, Italien
        • 1245.28.39020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • 1245.28.20076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1245.28.20074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1245.28.20077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1245.28.20075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada
        • 1245.28.20084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.28.20082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.28.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.28.20079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1245.28.20071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Collingwood, Ontario, Kanada
        • 1245.28.20080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stayner, Ontario, Kanada
        • 1245.28.20078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Kanada
        • 1245.28.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • 1245.28.20083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • 1245.28.20072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • 1245.28.20081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • 1245.28.20085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • 1245.28.20043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1245.28.20070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • 1245.28.20073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada
        • 1245.28.20021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
        • 1245.28.60003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelantan, Malaysia
        • 1245.28.60006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • 1245.28.60005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • 1245.28.60009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pahang, Malaysia
        • 1245.28.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perak, Malaysia
        • 1245.28.60007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • 1245.28.60010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia
        • 1245.28.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • 1245.28.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuautla, Mexiko
        • 1245.28.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexiko
        • 1245.28.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico, Mexiko
        • 1245.28.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nederländerna
      • 's HERTOGENBOSCH, Nederländerna
        • 1245.28.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Losser, Nederländerna
        • 1245.28.31020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Nederländerna
        • 1245.28.31014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norge
      • Hønefoss, Norge
        • 1245.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • 1245.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandefjord, Norge
        • 1245.28.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • 1245.28.35006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1245.28.35002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • 1245.28.35012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • 1245.28.35016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Schweiz
      • Ascona, Schweiz
        • 1245.28.41015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bern, Schweiz
        • 1245.28.41017 Inselspital Bern
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • 1245.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1245.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burjasot, Spanien
        • 1245.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Spanien
        • 1245.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • 1245.28.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.28.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.28.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró, Spanien
        • 1245.28.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pineda de Mar, Spanien
        • 1245.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes, Spanien
        • 1245.28.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarrega - Lleida, Spanien
        • 1245.28.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Storbritannien
      • Addlestone, Storbritannien
        • 1245.28.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashford, Storbritannien
        • 1245.28.44020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balham, Storbritannien
        • 1245.28.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barnstable, Storbritannien
        • 1245.28.44035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackpool, Storbritannien
        • 1245.28.44016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bradford on Avon, Storbritannien
        • 1245.28.44021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Storbritannien
        • 1245.28.44019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chestfield, Whitstable, Storbritannien
        • 1245.28.44027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Storbritannien
        • 1245.28.44011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Storbritannien
        • 1245.28.44022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry, Storbritannien
        • 1245.28.44043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Doncaster, Storbritannien
        • 1245.28.44025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ely, Storbritannien
        • 1245.28.44030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midsomer Norton, Storbritannien
        • 1245.28.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantwich, Storbritannien
        • 1245.28.44023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Whitstable, Storbritannien
        • 1245.28.44017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • 1245.28.46009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Sverige
        • 1245.28.46008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Sverige
        • 1245.28.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • 1245.28.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • 1245.28.46006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • 1245.28.46007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Sverige
        • 1245.28.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Örebro, Sverige
        • 1245.28.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sydafrika
      • Boksburg North, Sydafrika
        • 1245.28.76019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bryanston, Sydafrika
        • 1245.28.76018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • 1245.28.76016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • 1245.28.76017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Sydafrika
        • 1245.28.76012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Sydafrika
        • 1245.28.76015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp, Sydafrika
        • 1245.28.76013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia, Sydafrika
        • 1245.28.76024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia South, Sydafrika
        • 1245.28.76023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sydafrika
        • 1245.28.76014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • 1245.28.88004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 1245.28.88003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan Hsien, Taiwan
        • 1245.28.88005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1245.28.88001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei Hsien, Taiwan
        • 1245.28.88002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • 1245.28.66006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok, Thailand
        • 1245.28.66007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muang District, Thailand
        • 1245.28.66004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakhonratchasima, Thailand
        • 1245.28.66008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • 1245.28.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holice, Tjeckien
        • 1245.28.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mlada Boleslav, Tjeckien
        • 1245.28.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 1, Tjeckien
        • 1245.28.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Tjeckien
        • 1245.28.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Tjeckien
        • 1245.28.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uherske Hradiste, Tjeckien
        • 1245.28.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zlin, Tjeckien
        • 1245.28.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Österrike
      • Graz, Österrike
        • 1245.28.43006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Österrike
        • 1245.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österrike
        • 1245.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österrike
        • 1245.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österrike
        • 1245.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österrike
        • 1245.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos typ 2 diabetes mellitus
  • Man och kvinna på diet och träning, förbehandlade med metformin 12 veckor före randomisering
  • HbA1c lika med eller större än 7,0 % och mindre än eller lika med 10 % vid besök 1
  • 18 år eller mer
  • BMI lika med eller mindre än 45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hyperglykemi definieras som glukos mer än 13,3 mmol/L efter fasta över natten under placebo-inkörning
  • Alla andra antidiabetiska läkemedel inom 12 veckor före randomisering förutom metformin
  • Akut kranskärlssyndrom (icke-STEMI, STEMI instabil angina pectoris), stroke eller övergående ischemisk attack inom 12 veckor efter informerat samtycke
  • Indikation på leversjukdom
  • Måttligt till gravt nedsatt njurfunktion
  • Bariatrisk kirurgi inom de senaste 2 åren
  • Medicinsk historia av cancer eller behandling för cancer inom de senaste 5 åren
  • Bloddyskrasier eller andra störningar som orsakar hemolys eller instabila röda blodkroppar
  • Kontraindikationer överkänslighet mot samtidiga läkemedel
  • Behandling med läkemedel mot fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BI 10773 dos plus metformin
Patienterna får en BI10773 tablett och en placebo Glimepiride kapsel en gång dagligen
Läkemedel: Placebo
Placebo som matchar Glimepirid
Läkemedel: BI 10773
Medium dos en gång dagligen
Läkemedel: Placebo
Placebo som matchar BI 10773
Aktiv komparator: Glimepirid 1-4 mg plus metformin
Patienterna får en glimepiridkapsel och en placebotablett Bi 10773 en gång dagligen.
Läkemedel: Placebo
Placebo som matchar Glimepirid
Läkemedel: Placebo
Placebo som matchar BI 10773
Läkemedel: Glimepirid
1-4 mg en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 104 veckors behandling.
Tidsram: Baslinje och 104 veckor
Baslinje och 104 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i kroppsvikt från baslinjen efter 104 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 104 veckor
baslinje och 104 veckor
Förekomsten av bekräftade hypoglykemiska händelser under 104 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 104 veckor
baslinje och 104 veckor
Förändringen i systoliskt blodtryck (SBP) från baslinjen efter 104 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 104 veckor
baslinje och 104 veckor
Förändringen i diastoliskt blodtryck (DBP) från baslinjen efter 104 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 104 veckor
baslinje och 104 veckor
Förändringen från baslinjen i HbA1c efter 52 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 52 veckor
baslinje och 52 veckor
Förändringen i kroppsvikt från baslinjen efter 52 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 52 veckor
baslinje och 52 veckor
Förekomsten av bekräftade hypoglykemiska händelser under 52 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 52 veckor
baslinje och 52 veckor
Förändringen i systoliskt blodtryck (SBP) från baslinjen efter 52 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 52 veckor
baslinje och 52 veckor
Förändringen i diastoliskt blodtryck (DBP) från baslinjen efter 52 veckors behandling.
Tidsram: baslinje och 52 veckor
baslinje och 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1245.28
  • 2009-016244-39 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera