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Empagliflozin (BI 10773) 与二甲双胍对 2 型糖尿病患者的疗效和安全性

2016年7月28日 更新者：Boehringer Ingelheim

BI 10773 与格列美脲口服给药的 III 期随机、双盲、主动对照平行组疗效和安全性研究，为期 104 周，延长期为 104 周，用于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者

这是一项关键的 III 期研究，必须寻求监管机构的批准，将 BI 10773 作为抗糖尿病药物与 2 型糖尿病和血糖控制不佳患者的活性比较药物进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1549

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大
        • 1245.28.20076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 1245.28.20074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 1245.28.20077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 1245.28.20075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley、British Columbia、加拿大
        • 1245.28.20084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1245.28.20082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1245.28.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1245.28.20079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • 1245.28.20071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Collingwood、Ontario、加拿大
        • 1245.28.20080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stayner、Ontario、加拿大
        • 1245.28.20078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy、Ontario、加拿大
        • 1245.28.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury、Ontario、加拿大
        • 1245.28.20083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大
        • 1245.28.20072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大
        • 1245.28.20081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gatineau、Quebec、加拿大
        • 1245.28.20085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longueuil、Quebec、加拿大
        • 1245.28.20043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 1245.28.20070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大
        • 1245.28.20073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trois Rivieres、Quebec、加拿大
        • 1245.28.20021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 南非
      • Boksburg North、南非
        • 1245.28.76019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bryanston、南非
        • 1245.28.76018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town、南非
        • 1245.28.76016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town、南非
        • 1245.28.76017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban、南非
        • 1245.28.76012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban、南非
        • 1245.28.76015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp、南非
        • 1245.28.76013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia、南非
        • 1245.28.76024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia South、南非
        • 1245.28.76023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria、南非
        • 1245.28.76014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 印度
      • Ahmedabad、印度
        • 1245.28.91206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、印度
        • 1245.28.91202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、印度
        • 1245.28.91204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、印度
        • 1245.28.91205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、印度
        • 1245.28.91208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、印度
        • 1245.28.91201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、印度
        • 1245.28.91213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad、印度
        • 1245.28.91203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolkata、印度
        • 1245.28.91211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore、印度
        • 1245.28.91210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi、印度
        • 1245.28.91212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune、印度
        • 1245.28.91207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uttar Pradesh、印度
        • 1245.28.91209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾
        • 1245.28.88004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung、台湾
        • 1245.28.88003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan Hsien、台湾
        • 1245.28.88005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • 1245.28.88001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei Hsien、台湾
        • 1245.28.88002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 哥伦比亚
      • Barranquilla、哥伦比亚
        • 1245.28.57007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogota、哥伦比亚
        • 1245.28.57005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogotá、哥伦比亚
        • 1245.28.57003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floridablanca、哥伦比亚
        • 1245.28.57006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥
        • 1245.28.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuautla、墨西哥
        • 1245.28.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara、墨西哥
        • 1245.28.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico、墨西哥
        • 1245.28.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 奥地利
      • Graz、奥地利
        • 1245.28.43006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg、奥地利
        • 1245.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、奥地利
        • 1245.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、奥地利
        • 1245.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、奥地利
        • 1245.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、奥地利
        • 1245.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 意大利
      • Cagliari、意大利
        • 1245.28.39021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieri (to)、意大利
        • 1245.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucca、意大利
        • 1245.28.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano、意大利
        • 1245.28.39018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano、意大利
        • 1245.28.39019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monserrato (ca)、意大利
        • 1245.28.39017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimini、意大利
        • 1245.28.39023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salerno、意大利
        • 1245.28.39020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 挪威
      • Hønefoss、挪威
        • 1245.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo、挪威
        • 1245.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandefjord、挪威
        • 1245.28.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 捷克共和国
      • Brno、捷克共和国
        • 1245.28.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holice、捷克共和国
        • 1245.28.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mlada Boleslav、捷克共和国
        • 1245.28.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 1、捷克共和国
        • 1245.28.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany、捷克共和国
        • 1245.28.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany、捷克共和国
        • 1245.28.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uherske Hradiste、捷克共和国
        • 1245.28.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zlin、捷克共和国
        • 1245.28.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国
        • 1245.28.66006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok、泰国
        • 1245.28.66007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muang District、泰国
        • 1245.28.66004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakhonratchasima、泰国
        • 1245.28.66008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 瑞典
      • Borås、瑞典
        • 1245.28.46009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund、瑞典
        • 1245.28.46008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö、瑞典
        • 1245.28.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、瑞典
        • 1245.28.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、瑞典
        • 1245.28.46006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、瑞典
        • 1245.28.46007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala、瑞典
        • 1245.28.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Örebro、瑞典
        • 1245.28.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 瑞士
      • Ascona、瑞士
        • 1245.28.41015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bern、瑞士
        • 1245.28.41017 Inselspital Bern
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国
        • 1245.28.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、美国
        • 1245.28.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国
        • 1245.28.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Sacramento、California、美国
        • 1245.28.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills、California、美国
        • 1245.28.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradednton、Florida、美国
        • 1245.28.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa、Florida、美国
        • 1245.28.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge、Georgia、美国
        • 1245.28.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国
        • 1245.28.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国
        • 1245.28.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国
        • 1245.28.10027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester、New York、美国
        • 1245.28.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Shelby、North Carolina、美国
        • 1245.28.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • 1245.28.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • 1245.28.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国
        • 1245.28.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perrysburg、Ohio、美国
        • 1245.28.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国
        • 1245.28.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland、Oregon、美国
        • 1245.28.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国
        • 1245.28.10031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longview、Texas、美国
        • 1245.28.10032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国
        • 1245.28.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper、Utah、美国
        • 1245.28.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • 1245.28.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、美国
        • 1245.28.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰
        • 1245.28.72001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Joensuu、芬兰
        • 1245.28.72004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu、芬兰
        • 1245.28.72003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pori、芬兰
        • 1245.28.72002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 英国
      • Addlestone、英国
        • 1245.28.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashford、英国
        • 1245.28.44020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balham、英国
        • 1245.28.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barnstable、英国
        • 1245.28.44035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackpool、英国
        • 1245.28.44016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bradford on Avon、英国
        • 1245.28.44021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage、英国
        • 1245.28.44019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chestfield, Whitstable、英国
        • 1245.28.44027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham、英国
        • 1245.28.44011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham、英国
        • 1245.28.44022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry、英国
        • 1245.28.44043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Doncaster、英国
        • 1245.28.44025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ely、英国
        • 1245.28.44030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midsomer Norton、英国
        • 1245.28.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantwich、英国
        • 1245.28.44023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Whitstable、英国
        • 1245.28.44017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 荷兰
      • 's HERTOGENBOSCH、荷兰
        • 1245.28.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Losser、荷兰
        • 1245.28.31020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam、荷兰
        • 1245.28.31014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 菲律宾
      • Cavite City、菲律宾
        • 1245.28.63016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City、菲律宾
        • 1245.28.63013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaro Iloilo City、菲律宾
        • 1245.28.63020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila、菲律宾
        • 1245.28.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila、菲律宾
        • 1245.28.63015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City、菲律宾
        • 1245.28.63012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City、菲律宾
        • 1245.28.63011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban、菲律宾
        • 1245.28.63010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol、菲律宾
        • 1245.28.63014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 葡萄牙
      • Amadora、葡萄牙
        • 1245.28.35006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙
        • 1245.28.35002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto、葡萄牙
        • 1245.28.35012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙
        • 1245.28.35016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • 1245.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona、西班牙
        • 1245.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burjasot、西班牙
        • 1245.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles、西班牙
        • 1245.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada、西班牙
        • 1245.28.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、西班牙
        • 1245.28.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、西班牙
        • 1245.28.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró、西班牙
        • 1245.28.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pineda de Mar、西班牙
        • 1245.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Sebastian de los Reyes、西班牙
        • 1245.28.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarrega - Lleida、西班牙
        • 1245.28.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 1245.28.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal、阿根廷
        • 1245.28.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba、阿根廷
        • 1245.28.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba、阿根廷
        • 1245.28.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 1245.28.85201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong、香港
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        • 1245.28.85202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1245.28.60003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelantan、马来西亚
        • 1245.28.60006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur、马来西亚
        • 1245.28.60005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur、马来西亚
        • 1245.28.60009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pahang、马来西亚
        • 1245.28.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perak、马来西亚
        • 1245.28.60007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulau Pinang、马来西亚
        • 1245.28.60010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor Darul Ehsan、马来西亚
        • 1245.28.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断 2 型糖尿病
  • 接受饮食和锻炼方案的男性和女性，在随机分组前 12 周预先接受二甲双胍治疗
  • 第 1 次访视时 HbA1c 等于或大于 7.0% 且小于或等于 10%
  • 18 岁或以上
  • BMI 等于或小于 45Kg/m2

排除标准：

  • 不受控制的高血糖定义为在安慰剂导入期间禁食过夜后葡萄糖超过 13.3 mmol/L
  • 除二甲双胍外，随机分组前 12 周内使用任何其他抗糖尿病药物
  • 急性冠状动脉综合征（非 STEMI、STEMI 不稳定心绞痛）、中风或短暂性脑缺血发作在知情同意的 12 周内
  • 肝病指征
  • 中度至重度肾功能损害
  • 过去 2 年内做过减肥手术
  • 过去 5 年内的癌症病史或癌症治疗史
  • 血液恶液质或任何引起溶血或红细胞不稳定的疾病
  • 禁忌症 对伴随药物过敏
  • 抗肥胖药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BI 10773 剂量加二甲双胍
患者每天服用一次 BI10773 片剂和一粒安慰剂格列美脲胶囊
药品：安慰剂
安慰剂匹配格列美脲
药品：BI 10773
每天一次中等剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773
有源比较器：格列美脲 1-4 mg 加二甲双胍
患者每天服用一粒格列美脲胶囊和一粒安慰剂片剂 Bi 10773。
药品：安慰剂
安慰剂匹配格列美脲
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773
药品：格列美脲
每天一次 1-4 毫克

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗 104 周后糖化血红蛋白 (HbA1c) 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 104 周
基线和 104 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗 104 周后体重相对于基线的变化。
大体时间：基线和 104 周
基线和 104 周
104 周治疗期间确认的低血糖事件的发生。
大体时间：基线和 104 周
基线和 104 周
治疗 104 周后收缩压 (SBP) 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 104 周
基线和 104 周
治疗 104 周后舒张压 (DBP) 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 104 周
基线和 104 周
治疗 52 周后 HbA1c 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 52 周
基线和 52 周
治疗 52 周后体重相对于基线的变化。
大体时间：基线和 52 周
基线和 52 周
52 周治疗期间确认的低血糖事件的发生。
大体时间：基线和 52 周
基线和 52 周
治疗 52 周后收缩压 (SBP) 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 52 周
基线和 52 周
治疗 52 周后舒张压 (DBP) 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 52 周
基线和 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

合作者

Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月21日

首次发布 (估计)

2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月28日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1245.28
  • 2009-016244-39 (EudraCT编号：EudraCT)

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