血糖測定のための近赤外分光法
2010年7月21日 更新者：InLight Solutions
この研究の目的は、健康なボランティアから採取した血液サンプルにおける近赤外線透過測定のパフォーマンスを評価することです。
我々は、健康な患者におけるNIR分光血糖測定は、手持ち式血糖計やYellow Springs Instrument (YSI)と同程度の精度であると提案します。
また、分光グルコース測定が一般的な薬剤の影響を受けるかどうかをテストするために、薬理学的干渉物質を添加した体外血液サンプルを評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Luminous Medical は、集中治療室 (ICU)、手術室 (OR)、および中間治療室における厳格な血糖管理に対する急速に高まる臨床需要に対応する自動血糖測定システムを開発しています。
このシステムは、使い捨てセンサー セットを通過する血液を分光学的に分析することにより、グルコースおよびその他の分析物を自動的に測定します。
当社の独自の光学測定は血液と化学的に相互作用せず、センサーの汚れの影響を受けず、バイオセンサーとは異なり、頻繁な再校正を必要としません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- InLight Solutions
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの男女
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女
- 健康
- 現在妊娠していない
- ヘマトクリット >38%
除外基準:
- 妊娠（自己申告）
- 6週間前に出産した女性（自己申告）
- 貧血 (ヘマトクリット <38%) ヘマトクリットは、毛細管フィンガースティックと血液ヘマトクリット リーダーによってチェックされます。
- 18歳未満または65歳以上。
- I型またはII型糖尿病と診断されている（自己申告）。
- 過去 8 週間に献血された血液 (>25 ml)
- 心拍数 > 100 ビート/分
- 重量は110ポンド未満。
- 現在抗凝固薬（例：クマジン）を服用中
- 異常な血圧（拡張期>90）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月21日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ILS-07-386
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。