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Nahinfrarotspektroskopie zur Blutzuckermessung

21. Juli 2010 aktualisiert von: InLight Solutions
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung einer Nahinfrarot-Transmissionsmessung in Blutproben zu bewerten, die von gesunden Freiwilligen entnommen wurden. Wir schlagen vor, dass NIR-spektroskopische Blutzuckermessungen bei gesunden Patienten genauso genau sind wie tragbare Blutzuckermessgeräte und ein Yellow Springs Instrument (YSI). Wir werden auch mit pharmakologischen Störstoffen versetzte In-vitro-Blutproben auswerten, um zu testen, ob die spektroskopische Glukosemessung durch gängige Medikamente beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Luminous Medical entwickelt ein automatisiertes Glukosemesssystem, das den schnell wachsenden klinischen Bedarf an einer strengen Blutzuckerkontrolle auf der Intensivstation (ICU), im Operationssaal (OR) und auf Intermediate-Care-Stationen erfüllt. Das System misst automatisch Glukose und andere Analyten, indem es Blut spektroskopisch analysiert, während es durch ein Einweg-Sensorset fließt. Unsere einzigartige optische Messung interagiert nicht chemisch mit Blut, ist unempfindlich gegenüber Sensorverschmutzung und erfordert im Gegensatz zu einem Biosensor keine häufige Neukalibrierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • InLight Solutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Gesund
  • Derzeit nicht schwanger
  • Hämatokrit >38 %

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (selbst gemeldet)
  • Weibchen, die vor 6 Wochen entbunden haben (selbst gemeldet)
  • Anämie (Hämatokrit <38 %) Der Hämatokrit wird über eine Kapillarfingerbeere und ein Blut-Hämatokrit-Lesegerät überprüft.
  • Unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.
  • Bei ihm wurde Typ-I- oder Typ-II-Diabetes diagnostiziert (selbst gemeldet).
  • In den letzten 8 Wochen Blut gespendet (>25 ml).
  • Herzfrequenz >100 Schläge pro Minute
  • Wiegen Sie weniger als 110 Pfund.
  • Nimmt derzeit Antikoagulanzien ein (z. B. Coumadin)
  • Abnormaler Blutdruck (diastolisch > 90)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILS-07-386

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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