- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01168115
Nahinfrarotspektroskopie zur Blutzuckermessung
21. Juli 2010 aktualisiert von: InLight Solutions
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung einer Nahinfrarot-Transmissionsmessung in Blutproben zu bewerten, die von gesunden Freiwilligen entnommen wurden.
Wir schlagen vor, dass NIR-spektroskopische Blutzuckermessungen bei gesunden Patienten genauso genau sind wie tragbare Blutzuckermessgeräte und ein Yellow Springs Instrument (YSI).
Wir werden auch mit pharmakologischen Störstoffen versetzte In-vitro-Blutproben auswerten, um zu testen, ob die spektroskopische Glukosemessung durch gängige Medikamente beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Luminous Medical entwickelt ein automatisiertes Glukosemesssystem, das den schnell wachsenden klinischen Bedarf an einer strengen Blutzuckerkontrolle auf der Intensivstation (ICU), im Operationssaal (OR) und auf Intermediate-Care-Stationen erfüllt.
Das System misst automatisch Glukose und andere Analyten, indem es Blut spektroskopisch analysiert, während es durch ein Einweg-Sensorset fließt.
Unsere einzigartige optische Messung interagiert nicht chemisch mit Blut, ist unempfindlich gegenüber Sensorverschmutzung und erfordert im Gegensatz zu einem Biosensor keine häufige Neukalibrierung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- InLight Solutions
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Gesund
- Derzeit nicht schwanger
- Hämatokrit >38 %
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft (selbst gemeldet)
- Weibchen, die vor 6 Wochen entbunden haben (selbst gemeldet)
- Anämie (Hämatokrit <38 %) Der Hämatokrit wird über eine Kapillarfingerbeere und ein Blut-Hämatokrit-Lesegerät überprüft.
- Unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.
- Bei ihm wurde Typ-I- oder Typ-II-Diabetes diagnostiziert (selbst gemeldet).
- In den letzten 8 Wochen Blut gespendet (>25 ml).
- Herzfrequenz >100 Schläge pro Minute
- Wiegen Sie weniger als 110 Pfund.
- Nimmt derzeit Antikoagulanzien ein (z. B. Coumadin)
- Abnormaler Blutdruck (diastolisch > 90)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ILS-07-386
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