Spektroskopia w bliskiej podczerwieni do pomiarów glukozy we krwi
21 lipca 2010 zaktualizowane przez: InLight Solutions
Celem tego badania jest ocena wydajności pomiaru transmisji w bliskiej podczerwieni w próbkach krwi pobranych od zdrowych ochotników.
Proponujemy, aby spektroskopowe pomiary stężenia glukozy we krwi w NIR u zdrowych pacjentów były tak dokładne, jak ręczne glukometry i urządzenie Yellow Springs Instrument (YSI).
Ocenimy również próbki krwi in vitro wzbogacone interferentami farmakologicznymi, aby sprawdzić, czy powszechne leki wpływają na spektroskopowy pomiar glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Luminous Medical opracowuje zautomatyzowany system pomiaru glukozy, który jest odpowiedzią na szybko rosnące zapotrzebowanie kliniczne na ścisłą kontrolę glikemii na oddziale intensywnej terapii (OIOM), sali operacyjnej (OR) i oddziałach pośredniej opieki.
System automatycznie mierzy poziom glukozy i innych analitów poprzez analizę spektroskopową krwi przechodzącej przez jednorazowy zestaw czujników.
Nasz unikalny pomiar optyczny nie wchodzi w interakcje chemiczne z krwią, jest niewrażliwy na zanieczyszczenie czujnika i, w przeciwieństwie do biosensora, nie wymaga częstej ponownej kalibracji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- InLight Solutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Zdrowy
- Obecnie nie jest w ciąży
- Hematokryt >38%
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (zgłoszenie własne)
- Kobiety, które urodziły 6 tygodni wcześniej (zgłoszenie własne)
- Niedokrwistość (hematokryt <38%) Hematokryt jest sprawdzany za pomocą palca kapilarnego i czytnika hematokrytu krwi.
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia.
- Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub II (zgłoszenie własne).
- Oddana krew (>25 ml) w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Tętno >100 uderzeń na minutę
- Ważyć mniej niż 110 funtów.
- Obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. kumadyna)
- Nieprawidłowe ciśnienie krwi (rozkurczowe >90)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILS-07-386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .