- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01168115
혈당 측정을 위한 근적외선 분광법
2010년 7월 21일 업데이트: InLight Solutions
이 연구의 목적은 건강한 지원자로부터 수집한 혈액 샘플에서 근적외선 투과 측정의 성능을 평가하는 것입니다.
우리는 건강한 환자의 NIR 분광 혈당 측정이 휴대용 혈당 측정기와 YSI(Yellow Springs Instrument)만큼 정확하다고 제안합니다.
또한 분광학적 포도당 측정이 일반적인 약물에 의해 영향을 받는지 테스트하기 위해 약리학적 간섭 물질이 첨가된 시험관 내 혈액 샘플을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Luminous Medical은 집중 치료실(ICU), 수술실(OR) 및 중급 치료실에서 엄격한 혈당 조절에 대한 급속도로 증가하는 임상적 요구를 해결하는 자동 포도당 측정 시스템을 개발하고 있습니다.
이 시스템은 혈액이 일회용 센서 세트를 통과할 때 분광학적으로 분석하여 포도당 및 기타 분석물을 자동으로 측정합니다.
당사 고유의 광학 측정은 혈액과 화학적으로 상호 작용하지 않고 센서 오염에 민감하지 않으며 바이오 센서와 달리 빈번한 재보정이 필요하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- InLight Solutions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상 65세 이하의 남녀
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 이하의 남녀
- 건강한
- 현재 임신하지 않음
- 헤마토크리트 >38%
제외 기준:
- 임신(자체 보고)
- 6주 전에 출산한 여성(자가보고)
- 빈혈(헤마토크릿 <38%) 헤마토크릿은 모세혈관 핑거스틱과 혈액 헤마토크리트 판독기를 통해 확인합니다.
- 18세 미만 또는 65세 이상.
- I형 또는 II형 당뇨병으로 진단됨(자가 보고).
- 지난 8주 동안 헌혈한 혈액(>25 mls)
- 심박수 > 분당 100회
- 무게는 110파운드 미만입니다.
- 현재 복용 중인 항응고제(예: 쿠마딘)
- 비정상적인 혈압(이완기 >90)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILS-07-386
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