Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi for blodsukkermålinger

21. juli 2010 oppdatert av: InLight Solutions
Hensikten med denne studien er å evaluere ytelsen til en nær-infrarød overføringsmåling i blodprøver samlet inn fra friske frivillige. Vi foreslår at NIR-spektroskopiske blodsukkermålinger hos friske pasienter er like nøyaktige som håndholdte glukometer og et Yellow Springs Instrument (YSI). Vi vil også evaluere in vitro-blodprøver tilsatt farmakologiske interferenser for å teste om den spektroskopiske glukosemålingen påvirkes av vanlige medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Luminous Medical utvikler et automatisert glukosemålingssystem som imøtekommer det raskt voksende kliniske behovet for tett glykemisk kontroll på intensivavdelingen (ICU), operasjonsstuen (OR) og mellomavdelingene. Systemet måler automatisk glukose og andre analytter ved å spektroskopisk analysere blod når det passerer gjennom et engangssensorsett. Vår unike optiske måling interagerer ikke kjemisk med blod, er ufølsom for begroing av sensorer, og krever, i motsetning til en biosensor, ikke hyppig rekalibrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • InLight Solutions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner mellom 18 og 65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 65 år
  • Sunn
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Hematokrit >38 %

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (selvrapportert)
  • Kvinner som har født 6 uker før (selvrapportert)
  • Anemi (hematokrit <38%) Hematokrit kontrolleres via en kapillær fingerstikk og en blodhematokritleser.
  • Under 18 år eller over 65 år.
  • Diagnostisert med type I eller II diabetes (selvrapportert).
  • Donert blod (>25 ml) de siste 8 ukene
  • Hjertefrekvens >100 slag per minutt
  • Vei mindre enn 110 lbs.
  • Tar for tiden antikoagulantia (eks: coumadin)
  • Unormalt blodtrykk (diastolisk >90)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

InLight Solutions

Samarbeidspartnere

Luminous Medical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ILS-07-386

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere