Blízká infračervená spektroskopie pro měření krevní glukózy
21. července 2010 aktualizováno: InLight Solutions
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost měření přenosu blízkého infračerveného záření ve vzorcích krve odebraných od zdravých dobrovolníků.
Navrhujeme, aby NIR spektroskopická měření glykémie u zdravých pacientů byla stejně přesná jako ruční glukometry a Yellow Springs Instrument (YSI).
Budeme také hodnotit vzorky krve in vitro obohacené farmakologickými interferenčními látkami, abychom otestovali, zda je spektroskopické měření glukózy ovlivněno běžnými léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Luminous Medical vyvíjí automatický systém měření glukózy, který řeší rychle rostoucí klinickou poptávku po přísné kontrole glykémie na jednotce intenzivní péče (JIP), operačním sále (OR) a jednotkách intermediární péče.
Systém automaticky měří glukózu a další analyty spektroskopickou analýzou krve při průchodu jednorázovou sadou senzorů.
Naše unikátní optické měření chemicky neinteraguje s krví, je necitlivé na znečištění senzoru a na rozdíl od biosenzoru nevyžaduje častou rekalibraci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- InLight Solutions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
- Zdravý
- Momentálně těhotná
- Hematokrit > 38 %
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství (sama hlášená)
- Ženy, které porodily 6 týdnů před (samy hlášeny)
- Anémie (hematokrit < 38 %) Hematokrit se kontroluje pomocí kapiláry z prstu a čtečky krevního hematokritu.
- Ve věku do 18 let nebo nad 65 let.
- Diagnóza diabetu typu I nebo II (samostatně hlášená).
- Darovaná krev (>25 ml) za posledních 8 týdnů
- Srdeční frekvence > 100 tepů za minutu
- Váží méně než 110 liber.
- V současné době užíváte antikoagulancia (např. coumadin)
- Abnormální krevní tlak (diastolický > 90)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ILS-07-386
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .