Espectroscopia de infrarrojo cercano para mediciones de glucosa en sangre
21 de julio de 2010 actualizado por: InLight Solutions
El propósito de este estudio es evaluar el desempeño de una medición de transmisión de infrarrojo cercano en muestras de sangre recolectadas de voluntarios sanos.
Proponemos que las mediciones de glucosa en sangre espectroscópicas NIR en pacientes sanos sean tan precisas como los glucómetros portátiles y un instrumento Yellow Springs (YSI).
También evaluaremos muestras de sangre in vitro enriquecidas con interferencias farmacológicas para comprobar si la medición espectroscópica de glucosa se ve afectada por medicamentos comunes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Luminous Medical está desarrollando un sistema automatizado de medición de glucosa que aborda la creciente demanda clínica de control estricto de la glucemia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), el quirófano (OR) y las unidades de cuidados intermedios.
El sistema mide automáticamente la glucosa y otros analitos mediante el análisis espectroscópico de la sangre a medida que pasa a través de un conjunto de sensores desechable.
Nuestra medición óptica única no interactúa químicamente con la sangre, es insensible al ensuciamiento del sensor y, a diferencia de un biosensor, no requiere una recalibración frecuente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- InLight Solutions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres de 18 a 65 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- Saludable
- Actualmente no embarazada
- Hematocrito >38%
Criterio de exclusión:
- Embarazo (autoinformado)
- Hembras que han dado a luz 6 semanas antes (autoinformado)
- Anemia (hematocrito <38%) El hematocrito se verifica a través de una punción capilar en el dedo y un lector de hematocrito en sangre.
- Menores de 18 años o mayores de 65 años.
- Diagnosticado con diabetes tipo I o II (autoinformado).
- Sangre donada (>25 mls) en las últimas 8 semanas
- Frecuencia cardíaca >100 latidos por minuto
- Pesar menos de 110 libras.
- Actualmente tomando anticoagulantes (ej: coumadin)
- Presión arterial anormal (diastólica > 90)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ILS-07-386
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