Spettroscopia nel vicino infrarosso per misurazioni della glicemia
21 luglio 2010 aggiornato da: InLight Solutions
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni di una misurazione della trasmissione nel vicino infrarosso in campioni di sangue raccolti da volontari sani.
Proponiamo che le misurazioni della glicemia spettroscopica NIR in pazienti sani siano accurate quanto i glucometri portatili e uno strumento Yellow Springs (YSI).
Valuteremo anche campioni di sangue in vitro addizionati di interferenti farmacologici per verificare se la misurazione spettroscopica del glucosio è influenzata da farmaci comuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Luminous Medical sta sviluppando un sistema automatizzato di misurazione del glucosio che risponde alla domanda clinica in rapida crescita di uno stretto controllo glicemico nell'unità di terapia intensiva (ICU), nella sala operatoria (OR) e nelle unità di terapia intermedia.
Il sistema misura automaticamente il glucosio e altri analiti analizzando spettroscopicamente il sangue mentre passa attraverso un set di sensori monouso.
La nostra misurazione ottica unica non interagisce chimicamente con il sangue, è insensibile all'incrostazione del sensore e, a differenza di un biosensore, non richiede una ricalibrazione frequente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- InLight Solutions
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine di età compresa tra i 18 e i 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Salutare
- Attualmente non incinta
- Ematocrito >38%
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (Self Reported)
- Donne che hanno partorito 6 settimane prima (autodichiarate)
- Anemia (ematocrito <38%) L'ematocrito viene controllato tramite un polpastrello capillare e un lettore di ematocrito nel sangue.
- Minori di 18 anni o maggiori di 65 anni.
- Diagnosi di diabete di tipo I o II (Self-Report).
- Sangue donato (>25 ml) nelle ultime 8 settimane
- Frequenza cardiaca >100 battiti al minuto
- Pesa meno di 110 libbre.
- Assumere attualmente anticoagulanti (es: coumadin)
- Pressione sanguigna anomala (diastolica >90)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILS-07-386
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