- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01168115
Nära-infraröd spektroskopi för blodsockermätningar
21 juli 2010 uppdaterad av: InLight Solutions
Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan för en nära-infraröd transmissionsmätning i blodprover som samlats in från friska frivilliga.
Vi föreslår att NIR-spektroskopiska blodsockermätningar hos friska patienter är lika exakta som handhållna glukometrar och ett Yellow Springs Instrument (YSI).
Vi kommer också att utvärdera in vitro-blodprover spikade med farmakologiska interferenser för att testa om den spektroskopiska glukosmätningen påverkas av vanliga mediciner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Luminous Medical utvecklar ett automatiserat glukosmätningssystem som tillgodoser den snabbt växande kliniska efterfrågan på strikt glykemisk kontroll på intensivvårdsavdelningen (ICU), operationssalar (OR) och intermediära vårdenheter.
Systemet mäter automatiskt glukos och andra analyter genom att spektroskopiskt analysera blod när det passerar genom ett engångssensorset.
Vår unika optiska mätning interagerar inte kemiskt med blod, är okänslig för sensornedsmutsning och kräver, till skillnad från en biosensor, inte frekvent omkalibrering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hanar och kvinnor mellan 18 och 65 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor mellan 18 och 65 år
- Friska
- Inte gravid just nu
- Hematokrit >38 %
Exklusions kriterier:
- Graviditet (Självrapporterad)
- Kvinnor som har fött barn 6 veckor innan (självrapporterad)
- Anemi (hematokrit <38%) Hematokrit kontrolleras via ett kapillärt fingerstick och en blodhematokritläsare.
- Under 18 år eller över 65 år.
- Diagnostiserats med diabetes typ I eller II (självrapporterad).
- Donerat blod (>25 ml) under de senaste 8 veckorna
- Puls >100 slag per minut
- Väger mindre än 110 lbs.
- Tar för närvarande antikoagulantia (ex: coumadin)
- Onormalt blodtryck (diastoliskt >90)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2010
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ILS-07-386
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike