Spectroscopie proche infrarouge pour les mesures de glycémie
21 juillet 2010 mis à jour par: InLight Solutions
Le but de cette étude est d'évaluer les performances d'une mesure de transmission dans le proche infrarouge dans des échantillons de sang prélevés sur des volontaires sains.
Nous proposons que les mesures de glycémie par spectroscopie NIR chez les patients en bonne santé soient aussi précises que les glucomètres portables et un Yellow Springs Instrument (YSI).
Nous évaluerons également des échantillons de sang in vitro additionnés d'interférents pharmacologiques pour vérifier si la mesure spectroscopique du glucose est affectée par des médicaments courants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Luminous Medical développe un système automatisé de mesure de la glycémie qui répond à la demande clinique croissante de contrôle glycémique strict dans les unités de soins intensifs (USI), les salles d'opération (OR) et les unités de soins intermédiaires.
Le système mesure automatiquement le glucose et d'autres analytes en analysant par spectroscopie le sang lorsqu'il passe à travers un ensemble de capteurs jetables.
Notre mesure optique unique n'interagit pas chimiquement avec le sang, est insensible à l'encrassement du capteur et, contrairement à un biocapteur, ne nécessite pas de réétalonnage fréquent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- InLight Solutions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- En bonne santé
- Pas actuellement enceinte
- Hématocrite > 38 %
Critère d'exclusion:
- Grossesse (autodéclarée)
- Femmes ayant accouché 6 semaines auparavant (autodéclarées)
- Anémie (hématocrite < 38 %) L'hématocrite est contrôlé au moyen d'un prélèvement capillaire et d'un lecteur d'hématocrite sanguin.
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- Diagnostiqué avec le diabète de type I ou II (autodéclaré).
- Don de sang (>25 ml) au cours des 8 dernières semaines
- Fréquence cardiaque > 100 battements par minute
- Peser moins de 110 livres.
- Prend actuellement des anticoagulants (ex : coumadin)
- Tension artérielle anormale (diastolique> 90)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Première publication (Estimation)
22 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ILS-07-386
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