Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ближняя инфракрасная спектроскопия для измерения уровня глюкозы в крови

21 июля 2010 г. обновлено: InLight Solutions
Целью данного исследования является оценка эффективности измерения пропускания в ближней инфракрасной области в образцах крови, взятых у здоровых добровольцев. Мы предполагаем, что измерения уровня глюкозы в крови с помощью NIR-спектроскопии у здоровых пациентов будут такими же точными, как портативные глюкометры и прибор Yellow Springs Instrument (YSI). Мы также оценим образцы крови in vitro с добавлением фармакологических интерферентов, чтобы проверить, не влияют ли на спектроскопическое измерение глюкозы обычные лекарства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Luminous Medical разрабатывает автоматизированную систему измерения уровня глюкозы, которая отвечает быстро растущей клинической потребности в строгом гликемическом контроле в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), операционных (OR) и отделениях промежуточного ухода. Система автоматически измеряет уровень глюкозы и других аналитов путем спектроскопического анализа крови, когда она проходит через одноразовый набор датчиков. Наше уникальное оптическое измерение химически не взаимодействует с кровью, нечувствительно к загрязнению сенсора и, в отличие от биосенсора, не требует частой повторной калибровки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
  • Здоровый
  • В настоящее время не беременна
  • Гематокрит > 38%

Критерий исключения:

  • Беременность (самоотчет)
  • Самки, родившие за 6 недель до этого (самооценка)
  • Анемия (гематокрит <38%). Гематокрит проверяют с помощью капиллярной палочки и прибора для считывания гематокрита крови.
  • В возрасте до 18 лет или старше 65 лет.
  • Диагноз диабета I или II типа (самооценка).
  • Сданная кровь (>25 мл) за последние 8 недель
  • ЧСС >100 ударов в минуту
  • Вес менее 110 фунтов.
  • В настоящее время принимает антикоагулянты (например, кумадин)
  • Аномальное артериальное давление (диастолическое > 90)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

InLight Solutions

Соавторы

Luminous Medical

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ILS-07-386

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться