Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabij-infraroodspectroscopie voor bloedglucosemetingen

21 juli 2010 bijgewerkt door: InLight Solutions
Het doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van een bijna-infraroodtransmissiemeting in bloedmonsters van gezonde vrijwilligers. Wij stellen voor dat NIR spectroscopische bloedglucosemetingen bij gezonde patiënten net zo nauwkeurig zijn als draagbare glucometers en een Yellow Springs Instrument (YSI). We zullen ook in vitro bloedmonsters evalueren die verrijkt zijn met farmacologische interferentiemiddelen om te testen of de spectroscopische glucosemeting wordt beïnvloed door veelgebruikte medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Luminous Medical ontwikkelt een geautomatiseerd glucosemeetsysteem dat tegemoet komt aan de snel groeiende klinische vraag naar strakke glykemische controle op de intensive care (ICU), operatiekamer (OK) en intermediaire zorgafdelingen. Het systeem meet automatisch glucose en andere analyten door spectroscopisch bloed te analyseren terwijl het door een wegwerpbare sensorset gaat. Onze unieke optische meting heeft geen chemische interactie met bloed, is ongevoelig voor sensorvervuiling en vereist, in tegenstelling tot een biosensor, geen frequente herkalibratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • InLight Solutions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
  • Gezond
  • Momenteel niet zwanger
  • Hematocriet >38%

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (zelfgerapporteerd)
  • Vrouwtjes die 6 weken eerder zijn bevallen (zelfgerapporteerd)
  • Bloedarmoede (hematocriet <38%) Hematocriet wordt gecontroleerd via een capillaire vingerprik en een bloedhematocrietlezer.
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
  • Gediagnosticeerd met diabetes type I of II (zelfgerapporteerd).
  • Bloed gedoneerd (>25 ml) in de afgelopen 8 weken
  • Hartslag >100 slagen per minuut
  • Weeg minder dan 110 lbs.
  • Gebruikt momenteel anticoagulantia (bijv. Coumadin)
  • Abnormale bloeddruk (diastolisch >90)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

InLight Solutions

Medewerkers

Luminous Medical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ILS-07-386

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren