- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168115
Lähi-infrapunaspektroskopia verensokerin mittaamiseen
keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: InLight Solutions
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lähi-infrapunaläpäisymittauksen suorituskykyä terveiltä vapaaehtoisilta kerätyistä verinäytteistä.
Ehdotamme, että NIR-spektroskooppiset verensokerimittaukset terveillä potilailla ovat yhtä tarkkoja kuin kädessä pidettävät glukometrit ja Yellow Springs Instrument (YSI).
Arvioimme myös in vitro -verinäytteet, joihin on lisätty farmakologisia häiriötekijöitä, jotta voimme testata, vaikuttavatko yleiset lääkkeet spektroskooppiseen glukoosimittaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Luminous Medical kehittää automatisoitua glukoosinmittausjärjestelmää, joka vastaa nopeasti kasvavaan kliiniseen kysyntään tiukan verensokerin hallinnassa tehohoidossa (ICU), leikkaussalissa (OR) ja välihoidon yksiköissä.
Järjestelmä mittaa automaattisesti glukoosia ja muita analyyttejä analysoimalla spektroskooppisesti verta sen kulkiessa kertakäyttöisen anturisarjan läpi.
Ainutlaatuinen optinen mittamme ei ole kemiallisesti vuorovaikutuksessa veren kanssa, se ei ole herkkä anturin likaantumiselle, eikä se vaadi toistuvaa uudelleenkalibrointia, toisin kuin biosensori.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- InLight Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65-vuotiaat miehet ja naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- Terve
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Hematokriitti > 38 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (itseraportoitu)
- Naaraat, jotka ovat synnyttäneet 6 viikkoa ennen (itseraportoitu)
- Anemia (hematokriitti <38 %) Hematokriitti tarkistetaan kapillaarisormenpäällä ja veren hematokriittilukijalla.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat.
- Diagnoosi tyypin I tai II diabetes (itseraportoitu).
- Luovutettu verta (>25 ml) viimeisen 8 viikon aikana
- Syke > 100 lyöntiä minuutissa
- Painaa alle 110 kiloa.
- Käytät tällä hetkellä antikoagulantteja (esim. kumadiini)
- Epänormaali verenpaine (diastolinen >90)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILS-07-386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .