Nær-infrarød spektroskopi til blodsukkermålinger
21. juli 2010 opdateret af: InLight Solutions
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af en nær-infrarød transmissionsmåling i blodprøver indsamlet fra raske frivillige.
Vi foreslår, at NIR-spektroskopiske blodsukkermålinger hos raske patienter er lige så nøjagtige som håndholdte glukometre og et Yellow Springs Instrument (YSI).
Vi vil også evaluere in vitro-blodprøver tilsat farmakologiske interferenser for at teste, om den spektroskopiske glukosemåling er påvirket af almindelig medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Luminous Medical er ved at udvikle et automatiseret glukosemålingssystem, der imødekommer det hurtigt voksende kliniske behov for stram glykæmisk kontrol på intensivafdelingen (ICU), operationsstuen (OR) og mellemafdelingerne.
Systemet måler automatisk glukose og andre analytter ved at spektroskopisk analysere blod, når det passerer gennem et engangssensorsæt.
Vores unikke optiske måling interagerer ikke kemisk med blod, er ufølsom over for sensortilsmudsning og kræver, i modsætning til en biosensor, ikke hyppig rekalibrering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år
- Sund og rask
- Ikke gravid pt
- Hæmatokrit >38 %
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (selvrapporteret)
- Kvinder, der har født 6 uger før (selvrapporteret)
- Anæmi (hæmatokrit <38 %) Hæmatokrit kontrolleres via en kapillær fingerstik og en blodhæmatokritlæser.
- Under 18 år eller over 65 år.
- Diagnosticeret med type I eller II diabetes (selvrapporteret).
- Doneret blod (>25 ml) inden for de sidste 8 uger
- Puls >100 slag i minuttet
- Vejer mindre end 110 lbs.
- Tager i øjeblikket antikoagulantia (f.eks. coumadin)
- Unormalt blodtryk (diastolisk >90)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2010
Først opslået (Skøn)
22. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2010
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ILS-07-386
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .