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Espectroscopia de infravermelho próximo para medições de glicose no sangue

21 de julho de 2010 atualizado por: InLight Solutions
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de uma medida de transmissão de infravermelho próximo em amostras de sangue coletadas de voluntários saudáveis. Propomos que as medições de glicose no sangue por espectroscopia NIR em pacientes saudáveis ​​sejam tão precisas quanto glicosímetros portáteis e um Yellow Springs Instrument (YSI). Também avaliaremos amostras de sangue in vitro enriquecidas com interferentes farmacológicos para testar se a medição espectroscópica de glicose é afetada por medicamentos comuns.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Luminous Medical está desenvolvendo um sistema automatizado de medição de glicose que atende à crescente demanda clínica de controle glicêmico rigoroso na unidade de terapia intensiva (UTI), sala de cirurgia (OR) e unidades de cuidados intermediários. O sistema mede automaticamente a glicose e outros analitos analisando espectroscopicamente o sangue à medida que passa por um conjunto de sensores descartável. Nossa medição óptica exclusiva não interage quimicamente com o sangue, é insensível a incrustações do sensor e, ao contrário de um biossensor, não requer recalibração frequente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • InLight Solutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres entre 18 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
  • Saudável
  • Não estou grávida no momento
  • Hematócrito >38%

Critério de exclusão:

  • Gravidez (autorrelatada)
  • Mulheres que deram à luz 6 semanas antes (autorrelatado)
  • Anemia (hematócrito <38%) O hematócrito é verificado por meio de uma punção capilar e um leitor de hematócrito sanguíneo.
  • Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos.
  • Diagnosticado com diabetes tipo I ou II (auto-relatado).
  • Doação de sangue (>25 ml) nas últimas 8 semanas
  • Frequência cardíaca > 100 batimentos por minuto
  • Pesar menos de 110 libras.
  • Atualmente tomando anticoagulantes (ex: coumadin)
  • Pressão arterial anormal (diastólica >90)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILS-07-386

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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