スパイロメトリー遠隔学習による喘息転帰の改善
スパイロメトリーは、プライマリケア環境での喘息の診断と治療の推奨される要素ですが、喘息の子供に対する日常的な使用を報告している医療提供者はほとんどいません。 喘息の重症度の誤分類は、評価が症状のみに基づく場合に発生します。 この誤分類は、不適切な治療、罹患率の増加、および医療の利用/コストの増加につながる可能性があります。
この研究の目的は、ワシントン大学児童健康研究所のインタラクティブな医療トレーニング リソース (iMTR) グループによって開発されたスパイロメトリー 360 と呼ばれる遠隔学習の質向上プログラムの有効性をテストすることです。 スパイロメトリー 360 プログラムは、オフィスベースのスパイロメトリーの使用と解釈に関連するプロバイダーの知識と自己効力感を高めることにより、喘息児のケアを改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
スパイロメトリー 360 プログラムには以下が含まれます。
- 「Spirometry Fundamentals™: 肺機能検査の基本ガイド」は、高品質の肺活量測定検査を作成し、肺活量測定データを正確に解釈するように患者を指導する方法をプライマリ ケア提供者に教えるコンピュータ ベースのトレーニング プログラムです。
- スパイロメトリー学習ラボ: 実際のスパイロメトリーのケースベースの教育は、インタラクティブな仮想教室設定での臨床例を通じて、テスト管理者と通訳者をガイドします。 これらのセッションは専門の臨床教員が主導し、将来の参照とレビューのためにアーカイブされます。
- スパイロメトリー フィードバック: プロバイダーのスパイロメトリー テスト セッションの調整された分析により、診療所で実施されたスパイロメトリー テストに関する臨床専門家による毎月の個別のフィードバック レポートが提供されます。
これは、Spirometry 360 プログラムの有効性をテストするためのクラスター無作為化比較試験です。 Spirometry 360 プログラムは、2 つの診療ベースの研究ネットワークから 25 のプライマリ ケア小児科診療に提供されます。 これらの同じネットワークから採用された 25 の一致した管理プラクティスの別のグループは、研究中に機器ベンダーから標準的なトレーニングを受け、研究の最後にスパイロメトリー 360 トレーニング プログラムを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 (親):
- -両親には、研究開始日の12か月前に、参加プロバイダーとの喘息の訪問が少なくとも1回あった子供がいる必要があります
- メールとインターネットへの毎月のアクセスが必要
- 5〜16歳の子供がいる必要があります
包含基準 (子):
- 5～16歳
- 電子メールとインターネットへのアクセスが必要です
除外基準 (親):
- 対象年齢5歳～16歳以外のお子様を持つ保護者様
- 過去1年間、喘息治療のためにクリニックを受診していない子供を持つ親
- 毎月インターネットにアクセスできない親
除外基準 (子供):
- 5歳～16歳の対象年齢外のお子様
- メールやインターネットに毎月アクセスできない子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：介入
バーチャル配信のスパイロメトリー品質向上プログラム
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スパイロメトリー 360 プログラムには以下が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアの活用
時間枠：1年間毎月査定
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先月の緊急治療室/救急科 (ER/ED) の訪問回数、予定外の外来患者の訪問回数、および喘息による入院の回数に関する保護者のレポート。
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1年間毎月査定
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喘息治療の費用
時間枠：6ヶ月ごと
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予定外の来院、救急外来、喘息関連の入院を含む、喘息の増悪による予定外の医療利用のインフレ調整済みドルでの費用。
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6ヶ月ごと
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喘息特有の健康関連の生活の質
時間枠：6ヶ月ごと
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子供の喘息特有の健康関連の生活の質に関する親の報告。
)Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Moduleを使用して測定。
このツールは、11 項目の症状スケールと 11 項目の治療問題スケールで構成されています。
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6ヶ月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け入れ可能なスパイロメトリー検査セッション
時間枠：1年間毎月査定
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介入中に許容できる品質グレードで登録された診療所によって実施されたスパイロメトリー検査の月間割合。
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1年間毎月査定
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コントローラー療法の適切な処方
時間枠：1年間毎月査定
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親/子供が喘息の症状を報告し、持続性/制御不能な喘息と一致する計画外のヘルスケア利用を報告し、かつ患者が管理薬を処方された。
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1年間毎月査定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rita Mangione-Smith, MD, MPH、Seattle Children's Hospital/University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。