Zlepšení výsledků astmatu prostřednictvím spirometrie na dálku
Spirometrie je doporučenou součástí diagnostiky a léčby astmatu v prostředí primární péče, přesto jen málo poskytovatelů uvádí její rutinní použití u dětí s astmatem. K nesprávné klasifikaci závažnosti astmatu dochází, pokud je hodnocení založeno pouze na symptomech. Tato chybná klasifikace může vést k nedostatečné léčbě, zvýšené nemocnosti a zvýšenému využití/nákladům na zdravotní péči.
Cílem této studie je otestovat účinnost programu zlepšování kvality distančního vzdělávání nazvaného Spirometrie 360 vyvinutého interaktivní skupinou Medical Training Resources (iMTR) na University of Washington Child Health Institute. Program Spirometrie 360 si klade za cíl zlepšit péči o děti s astmatem zlepšením znalostí poskytovatelů a jejich vlastní účinnosti související s používáním a interpretací spirometrie v ordinaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Program Spirometrie 360 zahrnuje:
- "Spirometry Fundamentals™: Základní průvodce testováním funkce plic," počítačový školicí program, který učí poskytovatele primární péče, jak vést pacienty, aby produkovali vysoce kvalitní spirometrické testy a přesně interpretovali spirometrická data;
- Spirometrická výuková laboratoř: Případová výuka spirometrie v praxi vede administrátory a interprety testů klinickými příklady v prostředí interaktivní virtuální učebny. Tato setkání jsou vedena odbornou klinickou fakultou a jsou archivována pro budoucí použití a přezkoumání;
- Zpětná vazba spirometrie: Přizpůsobená analýza spirometrických testovacích sezení poskytovatelů nabízí měsíční individualizované zprávy zpětné vazby od klinických odborníků o spirometrických testech prováděných na klinice.
Toto je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti programu Spirometrie 360. Program Spirometrie 360 bude poskytován 25 pediatrickým ordinacím primární péče ze dvou výzkumných sítí založených na praxi. Samostatná skupina 25 odpovídajících kontrolních postupů rekrutovaných ze stejných sítí absolvuje standardní školení od dodavatele zařízení během studie a školicí program Spirometrie 360 na konci studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (nadřazená):
- Rodiče musí mít dítě, které mělo alespoň jednu návštěvu pro astma u zúčastněného poskytovatele během 12 měsíců před datem zahájení studie
- Musí mít měsíční přístup k e-mailu a internetu
- Musí mít dítě ve věku 5-16 let
Kritéria zahrnutí (dítě):
- Ve věku 5-16 let
- Musíte mít přístup k e-mailu a internetu
Kritéria vyloučení (rodiče):
- Rodiče s dětmi, které jsou mimo náš cílový věkový rozsah 5-16 let
- Rodiče s dětmi, které v posledním roce nenavštívily kliniku pro léčbu astmatu
- Rodiče bez měsíčního přístupu k internetu
Kritéria vyloučení (dítě):
- Děti, které jsou mimo náš cílový věkový rozsah 5–16 let
- Děti bez měsíčního přístupu k e-mailu a internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Prakticky dodávaný program zlepšování kvality spirometrie
|
Program Spirometrie 360 zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Posuzováno měsíčně po dobu 1 roku
|
Hlášení rodičů o počtu návštěv na pohotovosti/pohotovosti (ER/ED), neplánovaných ambulantních návštěvách a počtu hospitalizací kvůli astmatu za poslední měsíc.
|
Posuzováno měsíčně po dobu 1 roku
|
|
Náklady na péči o astma
Časové okno: Každých 6 měsíců
|
Náklady v dolarech upravených o inflaci za neplánované využití zdravotní péče v důsledku exacerbace astmatu, včetně neplánovaných návštěv ordinace, návštěv na pohotovosti a hospitalizace související s astmatem.
|
Každých 6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím specifická pro astma
Časové okno: Každých 6 měsíců
|
Zpráva rodičů o kvalitě života dítěte specifické pro astma.
Měřeno pomocí )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)™ 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module.
Nástroj se skládá z 11položkové škály symptomů a 11položkové škály problémů s léčbou.
|
Každých 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelné spirometrické testovací sezení
Časové okno: Posuzováno měsíčně po dobu 1 roku
|
Měsíční podíl spirometrických testů provedených zapsanými praktikami s přijatelnými stupni kvality během intervence.
|
Posuzováno měsíčně po dobu 1 roku
|
|
Vhodné předepisování kontrolérové terapie
Časové okno: Posuzováno měsíčně po dobu 1 roku
|
Rodič/dítě hlásí příznaky astmatu a neplánované využití zdravotní péče v souladu s přetrvávajícím/nekontrolovaným astmatem A pacientovi byl předepsán kontrolní lék.
|
Posuzováno měsíčně po dobu 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program spirometrie 360 - virtuálně dodávaný program zlepšování kvality spirometrie
-
Golden Jubilee National HospitalDokončenoIschemická choroba srdeční | Rakovina plic | Nádor plicSpojené království
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor