- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01168635
Forbedring af astma-resultater gennem spirometri fjernundervisning
Spirometri er en anbefalet komponent i astmadiagnosticering og -behandling i den primære sundhedspleje, men få udbydere rapporterer dets rutinemæssige brug til børn med astma. Fejlklassificering af sværhedsgraden af astma opstår, når vurderingen er baseret på symptomer alene. Denne fejlklassificering kan føre til utilstrækkelig behandling, øget sygelighed og øget sundhedsudnyttelse/-omkostninger.
Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et kvalitetsforbedringsprogram for fjernundervisning kaldet Spirometri 360 udviklet af den interaktive Medical Training Resources (iMTR) gruppe ved University of Washington Child Health Institute. Spirometri 360-programmet har til formål at forbedre omsorgen for børn med astma ved at forbedre udbyderens viden og selveffektivitet relateret til brug og fortolkning af kontorbaseret spirometri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spirometri 360-programmet inkluderer:
- "Spirometri Fundamentals™: En grundlæggende guide til lungefunktionstestning," et computerbaseret træningsprogram, der lærer udbydere af primærpleje, hvordan man coacher patienter til at producere højkvalitets spirometritest og nøjagtigt fortolke spirometriske data;
- Spirometri Learning Lab: Case-baseret undervisning i spirometri i praksis guider testadministratorer og tolke gennem kliniske eksempler i et interaktivt virtuelt klasseværelse. Disse sessioner ledes af et ekspert klinisk fakultet og arkiveres til fremtidig reference og gennemgang;
- Spirometrifeedback: Skræddersyet analyse af udbyderes spirometritestsessioner tilbyder månedlige individualiserede feedbackrapporter fra kliniske eksperter om spirometritest udført i klinikken.
Dette er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at teste effektiviteten af Spirometri 360-programmet. Spirometri 360-programmet vil blive leveret til 25 pædiatriske praksisser i primærpleje fra to praksisbaserede forskningsnetværk. En separat gruppe på 25 matchede kontrolpraksis rekrutteret fra de samme netværk vil modtage standardtræning fra udstyrsleverandøren under undersøgelsen og Spirometri 360 træningsprogrammet ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (forælder):
- Forældre skal have et barn, der har haft mindst ét besøg for astma hos en deltagende udbyder i løbet af de 12 måneder før undersøgelsens startdato
- Skal have månedlig adgang til e-mail og internettet
- Skal have et barn i alderen 5-16 år
Inklusionskriterier (barn):
- I alderen 5-16 år
- Skal have adgang til e-mail og internet
Ekskluderingskriterier (forældre):
- Forældre med børn, der er uden for vores målaldersinterval på 5-16 år
- Forældre med børn, der ikke har været på klinikbesøg til astmabehandling det sidste år
- Forældre uden månedlig adgang til internettet
Ekskluderingskriterier (barn):
- Børn, der er uden for vores målaldersinterval på 5-16 år
- Børn uden månedlig adgang til e-mail og internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Virtuelt leveret spirometri kvalitetsforbedringsprogram
|
Spirometri 360-programmet inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Vurderes månedligt i 1 år
|
Forældrerapport om antal besøg på skadestuen/akutafdelingen, uplanlagte ambulante besøg og antal indlæggelser på grund af astma inden for den sidste måned.
|
Vurderes månedligt i 1 år
|
|
Udgifter til astmabehandling
Tidsramme: Hver 6. måned
|
Omkostninger i inflationsjusterede dollars for uplanlagt sundhedsudnyttelse på grund af astmaforværring, herunder uplanlagte kontorbesøg, ED-besøg og astma-relateret hospitalsindlæggelse.
|
Hver 6. måned
|
|
Astmaspecifik sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned
|
Forældrerapport om barnets astmaspecifikke sundhedsrelaterede livskvalitet.
Målt ved hjælp af )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 astmamodul.
Værktøjet består af en 11-punkts symptomskala og en 11-item behandlingsproblemskala.
|
Hver 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptable spirometritestsessioner
Tidsramme: Vurderes månedligt i 1 år
|
Månedlig andel af spirometritest udført af tilmeldte praksisser med acceptable kvalitetskarakterer under intervention.
|
Vurderes månedligt i 1 år
|
|
Passende ordination af controller-terapi
Tidsramme: Vurderes månedligt i 1 år
|
Forældre/barn rapporterer astmasymptomer og uplanlagt sundhedspleje i overensstemmelse med vedvarende/ukontrolleret astma OG patienten har fået ordineret en kontrolmedicin.
|
Vurderes månedligt i 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13169
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .