- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01168635
Melhorando os resultados da asma por meio do ensino à distância de espirometria
A espirometria é um componente recomendado do diagnóstico e tratamento da asma no ambiente de cuidados primários, mas poucos provedores relatam seu uso rotineiro para crianças com asma. A classificação incorreta da gravidade da asma ocorre quando a avaliação é baseada apenas nos sintomas. Essa classificação incorreta pode levar a tratamento inadequado, aumento da morbidade e aumento da utilização/custo dos cuidados de saúde.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de melhoria da qualidade do ensino à distância chamado Spirometry 360, desenvolvido pelo grupo interativo de Recursos de Treinamento Médico (iMTR) do Instituto de Saúde Infantil da Universidade de Washington. O programa Spirometry 360 visa melhorar o atendimento a crianças com asma, aprimorando o conhecimento e a autoeficácia do provedor em relação ao uso e interpretação da espirometria no consultório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O programa Spirometry 360 inclui:
- "Spirometry Fundamentals™: Um guia básico para testes de função pulmonar", um programa de treinamento baseado em computador que ensina os provedores de cuidados primários como treinar pacientes para produzir testes de espirometria de alta qualidade e interpretar dados espirométricos com precisão;
- Laboratório de Aprendizado de Espirometria: O ensino de espirometria baseado em casos na prática orienta os administradores e intérpretes de teste por meio de exemplos clínicos em um ambiente de sala de aula virtual interativo. Essas sessões são conduzidas por professores clínicos especializados e são arquivadas para futura referência e revisão;
- Feedback de espirometria: A análise personalizada das sessões de testes de espirometria dos provedores oferece relatórios mensais de feedback individualizados por especialistas clínicos sobre testes de espirometria realizados na clínica.
Este é um estudo randomizado controlado para testar a eficácia do programa Spirometry 360. O programa Spirometry 360 será fornecido a 25 práticas pediátricas de cuidados primários de duas redes de pesquisa baseadas na prática. Um grupo separado de 25 práticas de controle combinadas recrutadas dessas mesmas redes receberá treinamento padrão do fornecedor do equipamento durante o estudo e o programa de treinamento Spirometry 360 no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (Pai):
- Os pais devem ter uma criança que teve pelo menos uma consulta para asma com um provedor participante durante os 12 meses antes da data de início do estudo
- Deve ter acesso mensal ao e-mail e à Internet
- Deve ter filho de 5 a 16 anos
Critérios de Inclusão (Criança):
- Idade 5-16 anos
- Deve ter acesso a e-mail e à Internet
Critérios de Exclusão (Pais):
- Pais com filhos fora da faixa etária de 5 a 16 anos
- Pais com filhos que não tiveram uma consulta clínica para tratamento de asma no último ano
- Pais sem acesso mensal à Internet
Critérios de Exclusão (Criança):
- Crianças que estão fora da nossa faixa etária alvo de 5 a 16 anos
- Crianças sem acesso mensal ao e-mail e à Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: Intervenção
Programa de melhoria da qualidade da espirometria virtualmente entregue
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O programa Spirometry 360 inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de saúde
Prazo: Avaliado mensalmente por 1 ano
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Relato dos pais sobre o número de visitas ao Pronto-Socorro/Departamento de Emergência (ER/DE), visitas ambulatoriais não planejadas e número de hospitalizações devido à asma no último mês.
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Avaliado mensalmente por 1 ano
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Custo do tratamento da asma
Prazo: A cada 6 meses
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Custo em dólares ajustados pela inflação para uso não planejado de cuidados de saúde devido à exacerbação da asma, incluindo visitas não planejadas ao consultório, visitas ao pronto-socorro e hospitalização relacionada à asma.
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A cada 6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde específica para asma
Prazo: A cada 6 meses
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Relato dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde específica da criança com asma.
Medido usando )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module.
A ferramenta consiste em uma escala de sintomas de 11 itens e uma escala de problemas de tratamento de 11 itens.
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A cada 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões de teste de espirometria aceitáveis
Prazo: Avaliado mensalmente por 1 ano
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Proporção mensal de testes de espirometria realizados por clínicas matriculadas com notas de qualidade aceitáveis durante a intervenção.
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Avaliado mensalmente por 1 ano
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Prescrição adequada de terapia controladora
Prazo: Avaliado mensalmente por 1 ano
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Pais/filhos relatam sintomas de asma e utilização não planejada de cuidados de saúde consistentes com asma persistente/descontrolada E o paciente recebeu uma medicação de controle.
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Avaliado mensalmente por 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13169
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