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Melhorando os resultados da asma por meio do ensino à distância de espirometria

18 de maio de 2015 atualizado por: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

A espirometria é um componente recomendado do diagnóstico e tratamento da asma no ambiente de cuidados primários, mas poucos provedores relatam seu uso rotineiro para crianças com asma. A classificação incorreta da gravidade da asma ocorre quando a avaliação é baseada apenas nos sintomas. Essa classificação incorreta pode levar a tratamento inadequado, aumento da morbidade e aumento da utilização/custo dos cuidados de saúde.

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de melhoria da qualidade do ensino à distância chamado Spirometry 360, desenvolvido pelo grupo interativo de Recursos de Treinamento Médico (iMTR) do Instituto de Saúde Infantil da Universidade de Washington. O programa Spirometry 360 visa melhorar o atendimento a crianças com asma, aprimorando o conhecimento e a autoeficácia do provedor em relação ao uso e interpretação da espirometria no consultório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa Spirometry 360 inclui:

  1. "Spirometry Fundamentals™: Um guia básico para testes de função pulmonar", um programa de treinamento baseado em computador que ensina os provedores de cuidados primários como treinar pacientes para produzir testes de espirometria de alta qualidade e interpretar dados espirométricos com precisão;
  2. Laboratório de Aprendizado de Espirometria: O ensino de espirometria baseado em casos na prática orienta os administradores e intérpretes de teste por meio de exemplos clínicos em um ambiente de sala de aula virtual interativo. Essas sessões são conduzidas por professores clínicos especializados e são arquivadas para futura referência e revisão;
  3. Feedback de espirometria: A análise personalizada das sessões de testes de espirometria dos provedores oferece relatórios mensais de feedback individualizados por especialistas clínicos sobre testes de espirometria realizados na clínica.

Este é um estudo randomizado controlado para testar a eficácia do programa Spirometry 360. O programa Spirometry 360 será fornecido a 25 práticas pediátricas de cuidados primários de duas redes de pesquisa baseadas na prática. Um grupo separado de 25 práticas de controle combinadas recrutadas dessas mesmas redes receberá treinamento padrão do fornecedor do equipamento durante o estudo e o programa de treinamento Spirometry 360 no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

660

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Seattle Children's Hospital Research Institute
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Child Health Institute - Unversity of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Puget Sound Pediatric Research Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (Pai):

  • Os pais devem ter uma criança que teve pelo menos uma consulta para asma com um provedor participante durante os 12 meses antes da data de início do estudo
  • Deve ter acesso mensal ao e-mail e à Internet
  • Deve ter filho de 5 a 16 anos

Critérios de Inclusão (Criança):

  • Idade 5-16 anos
  • Deve ter acesso a e-mail e à Internet

Critérios de Exclusão (Pais):

  • Pais com filhos fora da faixa etária de 5 a 16 anos
  • Pais com filhos que não tiveram uma consulta clínica para tratamento de asma no último ano
  • Pais sem acesso mensal à Internet

Critérios de Exclusão (Criança):

  • Crianças que estão fora da nossa faixa etária alvo de 5 a 16 anos
  • Crianças sem acesso mensal ao e-mail e à Internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: Intervenção
Programa de melhoria da qualidade da espirometria virtualmente entregue

O programa Spirometry 360 inclui:

  1. "Spirometry Fundamentals™: Um guia básico para testes de função pulmonar", um programa de treinamento baseado em computador que ensina os provedores de cuidados primários como treinar pacientes para produzir testes de espirometria de alta qualidade e interpretar dados espirométricos com precisão;
  2. Laboratório de Aprendizado de Espirometria: O ensino de espirometria baseado em casos na prática orienta os administradores e intérpretes de teste por meio de exemplos clínicos em um ambiente de sala de aula virtual interativo. Essas sessões são conduzidas por professores clínicos especializados e são arquivadas para futura referência e revisão;
  3. Feedback de espirometria: A análise personalizada das sessões de testes de espirometria dos provedores oferece relatórios mensais de feedback individualizados por especialistas clínicos sobre testes de espirometria realizados na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de saúde
Prazo: Avaliado mensalmente por 1 ano
Relato dos pais sobre o número de visitas ao Pronto-Socorro/Departamento de Emergência (ER/DE), visitas ambulatoriais não planejadas e número de hospitalizações devido à asma no último mês.
Avaliado mensalmente por 1 ano
Custo do tratamento da asma
Prazo: A cada 6 meses
Custo em dólares ajustados pela inflação para uso não planejado de cuidados de saúde devido à exacerbação da asma, incluindo visitas não planejadas ao consultório, visitas ao pronto-socorro e hospitalização relacionada à asma.
A cada 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde específica para asma
Prazo: A cada 6 meses
Relato dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde específica da criança com asma. Medido usando )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module. A ferramenta consiste em uma escala de sintomas de 11 itens e uma escala de problemas de tratamento de 11 itens.
A cada 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sessões de teste de espirometria aceitáveis
Prazo: Avaliado mensalmente por 1 ano
Proporção mensal de testes de espirometria realizados por clínicas matriculadas com notas de qualidade aceitáveis ​​durante a intervenção.
Avaliado mensalmente por 1 ano
Prescrição adequada de terapia controladora
Prazo: Avaliado mensalmente por 1 ano
Pais/filhos relatam sintomas de asma e utilização não planejada de cuidados de saúde consistentes com asma persistente/descontrolada E o paciente recebeu uma medicação de controle.
Avaliado mensalmente por 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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