- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01168635
Улучшение исходов астмы с помощью дистанционного обучения спирометрии
Спирометрия является рекомендуемым компонентом диагностики и лечения астмы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, однако лишь немногие медицинские работники сообщают о ее рутинном использовании у детей с астмой. Неправильная классификация тяжести астмы происходит, когда оценка основывается только на симптомах. Эта неправильная классификация может привести к неадекватному лечению, увеличению заболеваемости и увеличению использования/затрат на здравоохранение.
Целью данного исследования является проверка эффективности программы повышения качества дистанционного обучения под названием Spirometry 360, разработанной группой интерактивных медицинских учебных ресурсов (iMTR) Института детского здоровья Вашингтонского университета. Программа Spirometry 360 направлена на улучшение ухода за детьми с астмой за счет повышения знаний медицинских работников и повышения их самоэффективности в отношении использования и интерпретации результатов спирометрии, проводимых в условиях медицинского учреждения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В программу Спирометрия 360 входит:
- «Основы спирометрии™: базовое руководство по тестированию функции легких», компьютерная учебная программа, которая обучает медицинских работников тому, как обучать пациентов проводить высококачественные спирометрические тесты и точно интерпретировать спирометрические данные;
- Учебная лаборатория спирометрии: Обучение спирометрии на основе конкретных случаев на практике помогает администраторам тестов и переводчикам использовать клинические примеры в интерактивном виртуальном классе. Эти сеансы проводятся под руководством опытного клинического факультета и архивируются для дальнейшего использования и обзора;
- Обратная связь по спирометрии: Индивидуальный анализ сеансов спирометрического тестирования, проводимых поставщиками медицинских услуг, предлагает ежемесячные индивидуальные отчеты клинических экспертов по спирометрическим тестам, проведенным в клинике.
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности программы Spirometry 360. Программа Spirometry 360 будет предоставлена 25 педиатрическим учреждениям первичной медико-санитарной помощи из двух исследовательских сетей. Отдельная группа из 25 практик согласованного контроля, набранных из тех же сетей, пройдет стандартное обучение у поставщика оборудования во время исследования и программу обучения Spirometry 360 в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (родитель):
- У родителей должен быть ребенок, который хотя бы один раз посещал врача-участника по поводу астмы в течение 12 месяцев до даты начала исследования.
- Должен иметь ежемесячный доступ к электронной почте и Интернету
- Должен быть ребенок в возрасте 5-16 лет
Критерии включения (ребенок):
- 5-16 лет
- Должен иметь доступ к электронной почте и Интернету
Критерии исключения (родители):
- Родители с детьми, которые находятся за пределами нашего целевого возрастного диапазона от 5 до 16 лет.
- Родители с детьми, которые за последний год не посещали клинику для лечения астмы.
- Родители без ежемесячного доступа в интернет
Критерии исключения (ребенок):
- Дети, которые находятся за пределами нашего целевого возрастного диапазона от 5 до 16 лет.
- Дети без ежемесячного доступа к электронной почте и Интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Виртуальная программа повышения качества спирометрии
|
В программу Спирометрия 360 входит:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 1 года
|
Родительский отчет о количестве посещений отделения неотложной помощи/отделения неотложной помощи (ER/ED), незапланированных амбулаторных посещений и количестве госпитализаций по поводу астмы за последний месяц.
|
Ежемесячно в течение 1 года
|
|
Стоимость лечения астмы
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев
|
Стоимость в долларах с поправкой на инфляцию для незапланированного обращения за медицинской помощью в связи с обострением астмы, включая незапланированные визиты в офис, посещения отделения неотложной помощи и госпитализацию в связи с астмой.
|
Каждые 6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем при астме
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев
|
Отчет родителей о качестве жизни ребенка, связанном со здоровьем, связанном с астмой.
Измерено с использованием ) Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) (TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Модуль астмы.
Инструмент состоит из шкалы симптомов из 11 пунктов и шкалы проблем лечения из 11 пунктов.
|
Каждые 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допустимые сеансы тестирования спирометрии
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 1 года
|
Ежемесячная доля тестов спирометрии, выполненных зарегистрированными практиками с приемлемыми оценками качества во время вмешательства.
|
Ежемесячно в течение 1 года
|
|
Надлежащее назначение контролирующей терапии
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 1 года
|
Родители/ребенок сообщают о симптомах астмы и о незапланированном обращении за медицинской помощью, что соответствует персистирующей/неконтролируемой астме, И пациенту были назначены контролирующие препараты.
|
Ежемесячно в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13169
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .