- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01168635
Spirometry 원격 학습을 통한 천식 결과 개선
Spirometry는 1차 진료 환경에서 천식 진단 및 치료에 권장되는 구성 요소이지만 천식이 있는 어린이에게 일상적인 사용을 보고하는 제공자는 거의 없습니다. 평가가 증상에만 근거할 때 천식 중증도의 오분류가 발생합니다. 이러한 잘못된 분류는 부적절한 치료, 이환율 증가, 의료 이용/비용 증가로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목표는 워싱턴 대학 아동 건강 연구소의 대화형 의료 교육 리소스(iMTR) 그룹에서 개발한 Spirometry 360이라는 원격 학습 품질 개선 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. Spirometry 360 프로그램은 사무실 기반 폐활량 측정의 사용 및 해석과 관련된 제공자 지식 및 자기 효능감을 향상시켜 천식이 있는 어린이를 위한 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Spirometry 360 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
- "Spirometry Fundamentals™: A basic guide to lung function testing," 1차 진료 제공자에게 고품질 폐활량 측정 테스트를 생성하고 폐활량 측정 데이터를 정확하게 해석하도록 환자를 지도하는 방법을 가르치는 컴퓨터 기반 교육 프로그램
- Spirometry Learning Lab: 사례 기반의 폐활량 측정 교육은 대화형 가상 교실 환경에서 임상 사례를 통해 테스트 관리자와 해석자를 안내합니다. 이 세션은 전문 임상 교수진이 주도하며 향후 참조 및 검토를 위해 보관됩니다.
- 폐활량 측정 피드백: 제공자의 폐활량 측정 세션에 대한 맞춤형 분석은 클리닉에서 수행되는 폐활량 측정 테스트에 대한 임상 전문가의 월별 개별 피드백 보고서를 제공합니다.
이것은 Spirometry 360 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험입니다. Spirometry 360 프로그램은 두 개의 실습 기반 연구 네트워크에서 25개의 일차 진료 소아과 실습에 제공됩니다. 이 동일한 네트워크에서 모집된 25개의 일치된 제어 사례로 구성된 별도의 그룹은 연구 기간 동안 장비 공급업체로부터 표준 교육을 받고 연구가 끝날 때 Spirometry 360 교육 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(부모):
- 부모는 연구 시작일 이전 12개월 동안 참여 서비스 제공자를 천식으로 한 번 이상 방문했던 자녀가 있어야 합니다.
- 이메일과 인터넷에 매월 액세스할 수 있어야 합니다.
- 5-16세의 자녀가 있어야 합니다.
포함 기준(하위):
- 5-16세
- 이메일과 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준(부모):
- 5-16세의 목표 연령 범위를 벗어난 자녀를 둔 부모
- 지난 1년간 천식 치료를 위해 병원을 방문하지 않은 자녀를 둔 부모
- 매달 인터넷에 접속할 수 없는 부모
제외 기준(아동):
- 5-16세의 목표 연령 범위를 벗어난 어린이
- 전자 메일 및 인터넷에 매월 액세스할 수 없는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 간섭
가상으로 제공되는 폐활량 측정 품질 개선 프로그램
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Spirometry 360 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 활용
기간: 1년 동안 매월 평가
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지난 달 응급실/응급실(ER/ED) 방문 수, 계획되지 않은 외래 환자 방문 및 천식으로 인한 입원 수에 대한 부모 보고서.
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1년 동안 매월 평가
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천식 치료 비용
기간: 6개월마다
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계획되지 않은 진료실 방문, 응급실 방문 및 천식 관련 입원을 포함하여 천식 악화로 인한 계획되지 않은 의료 이용에 대한 인플레이션 조정 달러 비용.
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6개월마다
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천식 관련 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월마다
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자녀의 천식 관련 건강 관련 삶의 질에 대한 부모 보고서.
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)(TM) 3.0 약식(SF)-22 천식 모듈을 사용하여 측정.
이 도구는 11개 항목의 증상 척도와 11개 항목의 치료 문제 척도로 구성되어 있습니다.
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6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허용되는 폐활량계 테스트 세션
기간: 1년 동안 매월 평가
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중재 중 허용 가능한 품질 등급으로 등록된 실습에서 수행한 폐활량계 검사의 월간 비율.
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1년 동안 매월 평가
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컨트롤러 요법의 적절한 처방
기간: 1년 동안 매월 평가
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부모/자녀가 지속성/조절되지 않는 천식과 일치하는 천식 증상 및 계획되지 않은 건강 관리 이용을 보고하고 환자가 조절 약물을 처방받았습니다.
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1년 동안 매월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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