- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01168635
Astma-uitkomsten verbeteren door middel van spirometrie-afstandsonderwijs
Spirometrie is een aanbevolen onderdeel van de diagnose en behandeling van astma in de eerstelijnszorg, maar weinig zorgverleners rapporteren het routinematige gebruik ervan voor kinderen met astma. Verkeerde classificatie van de ernst van astma treedt op wanneer de beoordeling alleen op symptomen is gebaseerd. Deze verkeerde classificatie kan leiden tot een ontoereikende behandeling, meer morbiditeit en meer gebruik/kosten van de gezondheidszorg.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een programma voor kwaliteitsverbetering op afstand, genaamd Spirometry 360, ontwikkeld door de interactieve Medical Training Resources (iMTR) -groep van het Child Health Institute van de Universiteit van Washington. Het Spirometry 360-programma heeft tot doel de zorg voor kinderen met astma te verbeteren door de kennis van zorgverleners en de zelfredzaamheid met betrekking tot het gebruik en de interpretatie van spirometrie op kantoor te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Spirometry 360-programma omvat:
- "Spirometry Fundamentals™: A basic guide to long function testing", een computergebaseerd trainingsprogramma dat eerstelijnszorgverleners leert hoe ze patiënten moeten coachen om spirometrietests van hoge kwaliteit uit te voeren en spirometrische gegevens nauwkeurig te interpreteren;
- Spirometry Learning Lab: Case-based onderwijs van spirometrie in de praktijk begeleidt testbeheerders en tolken door middel van klinische voorbeelden in een interactieve virtuele klasomgeving. Deze sessies worden geleid door een deskundige klinische faculteit en worden gearchiveerd voor toekomstig gebruik en beoordeling;
- Spirometriefeedback: op maat gemaakte analyse van de spirometrietestsessies van zorgverleners biedt maandelijkse geïndividualiseerde feedbackrapporten door klinische experts over spirometrietests die in de kliniek zijn uitgevoerd.
Dit is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van het Spirometry 360-programma te testen. Het programma Spirometrie 360 wordt aangeboden aan 25 eerstelijns kindergeneeskundepraktijken uit twee praktijkgerichte onderzoeksnetwerken. Een afzonderlijke groep van 25 op elkaar afgestemde controlepraktijken die uit dezelfde netwerken worden gerekruteerd, krijgt tijdens het onderzoek standaardtraining van de leverancier van de apparatuur en aan het einde van het onderzoek het spirometrie 360-trainingsprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (ouder):
- Ouders moeten een kind hebben dat gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de startdatum van het onderzoek ten minste één bezoek voor astma heeft gehad bij een deelnemende zorgverlener
- Moet maandelijks toegang hebben tot e-mail en internet
- Moet een kind hebben van 5-16 jaar
Inclusiecriteria (kind):
- Leeftijd 5-16 jaar
- Moet toegang hebben tot e-mail en internet
Uitsluitingscriteria (ouders):
- Ouders met kinderen die buiten onze doelgroep van 5-16 jaar vallen
- Ouders met kinderen die het afgelopen jaar geen polikliniekbezoek hebben gehad voor astmazorg
- Ouders zonder maandelijkse toegang tot internet
Uitsluitingscriteria (kind):
- Kinderen die buiten onze doelgroep van 5-16 jaar vallen
- Kinderen zonder maandelijkse toegang tot e-mail en internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Virtueel geleverd programma voor kwaliteitsverbetering van spirometrie
|
Het Spirometry 360-programma omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Maandelijks beoordeeld gedurende 1 jaar
|
Ouderrapport van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp/afdeling spoedeisende hulp (SEH/SEH), ongeplande poliklinische bezoeken en het aantal ziekenhuisopnamen als gevolg van astma in de afgelopen maand.
|
Maandelijks beoordeeld gedurende 1 jaar
|
|
Kosten astmazorg
Tijdsspanne: Elke 6 maanden
|
Kosten in voor inflatie gecorrigeerde dollars voor ongepland gebruik van gezondheidszorg als gevolg van astma-exacerbatie, inclusief ongeplande kantoorbezoeken, SEH-bezoeken en astma-gerelateerde ziekenhuisopname.
|
Elke 6 maanden
|
|
Astmaspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 6 maanden
|
Ouderrapport van de astmaspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van het kind.
Gemeten met behulp van )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Astma Module.
De tool bestaat uit een 11-item symptomenschaal en een 11-item behandelproblemenschaal.
|
Elke 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbare testsessies voor spirometrie
Tijdsspanne: Maandelijks beoordeeld gedurende 1 jaar
|
Maandelijks aandeel spirometrietests uitgevoerd door geregistreerde praktijken met aanvaardbare kwaliteitscijfers tijdens interventie.
|
Maandelijks beoordeeld gedurende 1 jaar
|
|
Passend voorschrijven van controller-therapie
Tijdsspanne: Maandelijks beoordeeld gedurende 1 jaar
|
Ouder/kind meldt astmasymptomen en ongepland gebruik van gezondheidszorg in overeenstemming met aanhoudend/ongecontroleerd astma EN de patiënt heeft een controlemedicatie voorgeschreven gekregen.
|
Maandelijks beoordeeld gedurende 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13169
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .