- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01168635
Forbedre astmaresultater gjennom spirometri fjernundervisning
Spirometri er en anbefalt komponent i astmadiagnose og behandling i primærhelsetjenesten, men få leverandører rapporterer rutinemessig bruk for barn med astma. Feilklassifisering av alvorlighetsgraden av astma oppstår når vurderingen er basert på symptomer alene. Denne feilklassifiseringen kan føre til utilstrekkelig behandling, økt sykelighet og økt helseutnyttelse/kostnad.
Målet med denne studien er å teste effektiviteten til et kvalitetsforbedringsprogram for fjernundervisning kalt Spirometri 360 utviklet av den interaktive Medical Training Resources-gruppen (iMTR) ved University of Washington Child Health Institute. Spirometri 360-programmet har som mål å forbedre omsorgen for barn med astma ved å øke leverandørens kunnskap og egeneffektivitet knyttet til bruk og tolkning av kontorbasert spirometri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spirometri 360-programmet inkluderer:
- "Spirometri Fundamentals™: En grunnleggende guide til lungefunksjonstesting," et datamaskinbasert treningsprogram som lærer primærpleieleverandører hvordan de kan veilede pasienter til å produsere høykvalitets spirometritester og nøyaktig tolke spirometriske data;
- Spirometri Learning Lab: Casebasert undervisning i spirometri i praksis veileder testadministratorer og tolker gjennom kliniske eksempler i et interaktivt virtuelt klasserom. Disse øktene ledes av eksperter på klinisk fakultet og arkiveres for fremtidig referanse og gjennomgang;
- Spirometritilbakemelding: Skreddersydd analyse av leverandørenes spirometritestingsøkter tilbyr månedlige individuelle tilbakemeldingsrapporter fra kliniske eksperter på spirometritester utført i klinikken.
Dette er en klynge randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til Spirometri 360-programmet. Spirometri 360-programmet vil bli gitt til 25 pediatriske praksiser i primærhelsetjenesten fra to praksisbaserte forskningsnettverk. En egen gruppe på 25 matchede kontrollpraksiser rekruttert fra de samme nettverkene vil motta standardopplæring fra utstyrsleverandøren under studien og Spirometri 360-opplæringsprogrammet på slutten av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (foreldre):
- Foreldre må ha et barn som har hatt minst ett besøk for astma hos en deltakende forsørger i løpet av de 12 månedene før studiens startdato
- Må ha månedlig tilgang til e-post og Internett
- Må ha barn i alderen 5-16 år
Inkluderingskriterier (barn):
- I alderen 5-16 år
- Må ha tilgang til e-post og Internett
Ekskluderingskriterier (foreldre):
- Foreldre med barn som er utenfor målalderen 5-16 år
- Foreldre med barn som ikke har vært på klinikk for astmabehandling det siste året
- Foreldre uten månedlig tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier (barn):
- Barn som er utenfor vår målalder på 5-16 år
- Barn uten månedlig tilgang til e-post og Internett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Virtuelt levert spirometri kvalitetsforbedringsprogram
|
Atferdsmessig: Spirometri 360-program - Virtuelt levert program for forbedring av spirometrikvalitet
Spirometri 360-programmet inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Vurderes månedlig i 1 år
|
Foreldrerapport om antall legevakt/legevaktbesøk, ikke-planlagte polikliniske besøk og antall sykehusinnleggelser på grunn av astma siste måned.
|
Vurderes månedlig i 1 år
|
|
Kostnader for astmabehandling
Tidsramme: Hver 6. måned
|
Kostnader i inflasjonsjusterte dollar for ikke-planlagt bruk av helsetjenester på grunn av astmaforverring, inkludert uplanlagte kontorbesøk, akuttmottaksbesøk og astma-relatert sykehusinnleggelse.
|
Hver 6. måned
|
|
Astmaspesifikk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned
|
Foreldrerapport om barnets astmaspesifikke helserelaterte livskvalitet.
Målt ved bruk av )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 astmamodul.
Verktøyet består av en 11-elements symptomskala og en 11-elements behandlingsproblemskala.
|
Hver 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptable spirometritestingsøkter
Tidsramme: Vurderes månedlig i 1 år
|
Månedlig andel av spirometritester utført av registrerte praksiser med akseptable kvalitetskarakterer under intervensjon.
|
Vurderes månedlig i 1 år
|
|
Passende forskrivning av kontrollerbehandling
Tidsramme: Vurderes månedlig i 1 år
|
Foreldre/barn rapporterer astmasymptomer og uplanlagt bruk av helsetjenester i samsvar med vedvarende/ukontrollert astma OG pasienten har blitt foreskrevet en kontrollmedisin.
|
Vurderes månedlig i 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13169
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .