Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre astmaresultater gjennom spirometri fjernundervisning

18. mai 2015 oppdatert av: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

Spirometri er en anbefalt komponent i astmadiagnose og behandling i primærhelsetjenesten, men få leverandører rapporterer rutinemessig bruk for barn med astma. Feilklassifisering av alvorlighetsgraden av astma oppstår når vurderingen er basert på symptomer alene. Denne feilklassifiseringen kan føre til utilstrekkelig behandling, økt sykelighet og økt helseutnyttelse/kostnad.

Målet med denne studien er å teste effektiviteten til et kvalitetsforbedringsprogram for fjernundervisning kalt Spirometri 360 utviklet av den interaktive Medical Training Resources-gruppen (iMTR) ved University of Washington Child Health Institute. Spirometri 360-programmet har som mål å forbedre omsorgen for barn med astma ved å øke leverandørens kunnskap og egeneffektivitet knyttet til bruk og tolkning av kontorbasert spirometri.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spirometri 360-programmet inkluderer:

  1. "Spirometri Fundamentals™: En grunnleggende guide til lungefunksjonstesting," et datamaskinbasert treningsprogram som lærer primærpleieleverandører hvordan de kan veilede pasienter til å produsere høykvalitets spirometritester og nøyaktig tolke spirometriske data;
  2. Spirometri Learning Lab: Casebasert undervisning i spirometri i praksis veileder testadministratorer og tolker gjennom kliniske eksempler i et interaktivt virtuelt klasserom. Disse øktene ledes av eksperter på klinisk fakultet og arkiveres for fremtidig referanse og gjennomgang;
  3. Spirometritilbakemelding: Skreddersydd analyse av leverandørenes spirometritestingsøkter tilbyr månedlige individuelle tilbakemeldingsrapporter fra kliniske eksperter på spirometritester utført i klinikken.

Dette er en klynge randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til Spirometri 360-programmet. Spirometri 360-programmet vil bli gitt til 25 pediatriske praksiser i primærhelsetjenesten fra to praksisbaserte forskningsnettverk. En egen gruppe på 25 matchede kontrollpraksiser rekruttert fra de samme nettverkene vil motta standardopplæring fra utstyrsleverandøren under studien og Spirometri 360-opplæringsprogrammet på slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Seattle Children's Hospital Research Institute
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Child Health Institute - Unversity of Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Puget Sound Pediatric Research Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (foreldre):

  • Foreldre må ha et barn som har hatt minst ett besøk for astma hos en deltakende forsørger i løpet av de 12 månedene før studiens startdato
  • Må ha månedlig tilgang til e-post og Internett
  • Må ha barn i alderen 5-16 år

Inkluderingskriterier (barn):

  • I alderen 5-16 år
  • Må ha tilgang til e-post og Internett

Ekskluderingskriterier (foreldre):

  • Foreldre med barn som er utenfor målalderen 5-16 år
  • Foreldre med barn som ikke har vært på klinikk for astmabehandling det siste året
  • Foreldre uten månedlig tilgang til Internett

Ekskluderingskriterier (barn):

  • Barn som er utenfor vår målalder på 5-16 år
  • Barn uten månedlig tilgang til e-post og Internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Eksperimentell: Innblanding
Virtuelt levert spirometri kvalitetsforbedringsprogram

Spirometri 360-programmet inkluderer:

  1. "Spirometri Fundamentals™: En grunnleggende guide til lungefunksjonstesting," et datamaskinbasert treningsprogram som lærer primærpleieleverandører hvordan de kan veilede pasienter til å produsere høykvalitets spirometritester og nøyaktig tolke spirometriske data;
  2. Spirometri Learning Lab: Casebasert undervisning i spirometri i praksis veileder testadministratorer og tolker gjennom kliniske eksempler i et interaktivt virtuelt klasserom. Disse øktene ledes av eksperter på klinisk fakultet og arkiveres for fremtidig referanse og gjennomgang;
  3. Spirometritilbakemelding: Skreddersydd analyse av leverandørenes spirometritestingsøkter tilbyr månedlige individuelle tilbakemeldingsrapporter fra kliniske eksperter på spirometritester utført i klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Vurderes månedlig i 1 år
Foreldrerapport om antall legevakt/legevaktbesøk, ikke-planlagte polikliniske besøk og antall sykehusinnleggelser på grunn av astma siste måned.
Vurderes månedlig i 1 år
Kostnader for astmabehandling
Tidsramme: Hver 6. måned
Kostnader i inflasjonsjusterte dollar for ikke-planlagt bruk av helsetjenester på grunn av astmaforverring, inkludert uplanlagte kontorbesøk, akuttmottaksbesøk og astma-relatert sykehusinnleggelse.
Hver 6. måned
Astmaspesifikk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned
Foreldrerapport om barnets astmaspesifikke helserelaterte livskvalitet. Målt ved bruk av )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 astmamodul. Verktøyet består av en 11-elements symptomskala og en 11-elements behandlingsproblemskala.
Hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptable spirometritestingsøkter
Tidsramme: Vurderes månedlig i 1 år
Månedlig andel av spirometritester utført av registrerte praksiser med akseptable kvalitetskarakterer under intervensjon.
Vurderes månedlig i 1 år
Passende forskrivning av kontrollerbehandling
Tidsramme: Vurderes månedlig i 1 år
Foreldre/barn rapporterer astmasymptomer og uplanlagt bruk av helsetjenester i samsvar med vedvarende/ukontrollert astma OG pasienten har blitt foreskrevet en kontrollmedisin.
Vurderes månedlig i 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere