- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168635
Astmatulosten parantaminen spirometrian etäopetuksen avulla
Spirometria on suositeltava osa astman diagnosointia ja hoitoa perusterveydenhuollossa, mutta harvat palveluntarjoajat raportoivat sen rutiininomaisesta käytöstä astmaa sairastaville lapsille. Astman vaikeusaste luokitellaan väärin, kun arviointi perustuu pelkästään oireisiin. Tämä virheellinen luokittelu voi johtaa riittämättömään hoitoon, lisääntyneeseen sairastumiseen ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön/kustannuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Washingtonin yliopiston Child Health Instituten interaktiivisen Medical Training Resources (iMTR) -ryhmän kehittämän Spirometry 360 -nimisen etäopetuksen laadun parantamisohjelman tehokkuutta. Spirometry 360 -ohjelman tavoitteena on parantaa astmaa sairastavien lasten hoitoa lisäämällä palveluntarjoajan tietämystä ja itsetehokkuutta toimistopohjaisen spirometrian käyttöön ja tulkintaan liittyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spirometry 360 -ohjelma sisältää:
- "Spirometry Fundamentals™: Perusopas keuhkojen toiminnan testaamiseen", tietokonepohjainen koulutusohjelma, joka opettaa perusterveydenhuollon tarjoajia valmentamaan potilaita tuottamaan korkealaatuisia spirometriatestejä ja tulkitsemaan tarkasti spirometriatietoja.
- Spirometrian oppimislaboratorio: Spirometrian tapauspohjainen opetus käytännössä ohjaa testin ylläpitäjiä ja tulkkeja kliinisten esimerkkien kautta interaktiivisessa virtuaalisessa luokkahuoneessa. Näitä istuntoja johtaa asiantuntija kliininen tiedekunta ja ne arkistoidaan myöhempää käyttöä ja tarkastelua varten;
- Spirometriapalaute: Palveluntarjoajien spirometriatestien räätälöity analyysi tarjoaa kuukausittain yksilöllisiä palauteraportteja kliinisiltä asiantuntijoilta klinikalla tehdyistä spirometriatesteistä.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus Spirometry 360 -ohjelman tehokkuuden testaamiseksi. Spirometria 360 -ohjelma tarjotaan 25 perusterveydenhuollon lastenlääkärin vastaanotolle kahdesta käytäntöpohjaisesta tutkimusverkostosta. Näistä samoista verkostoista rekrytoitu 25 vertailukelpoisen kontrollin erillinen ryhmä saa vakiokoulutuksen laitetoimittajalta tutkimuksen aikana ja Spirometry 360 -koulutusohjelman tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (vanhempi):
- Vanhemmilla on oltava lapsi, joka on käynyt vähintään kerran astman vuoksi osallistuvan palveluntarjoajan luona tutkimuksen alkamispäivää edeltävien 12 kuukauden aikana
- Sinulla on oltava kuukausittainen pääsy sähköpostiin ja Internetiin
- Lapsen tulee olla 5-16 vuotias
Osallistumiskriteerit (lapsi):
- Ikäraja 5-16 vuotta
- Tarvitset pääsyn sähköpostiin ja Internetiin
Poissulkemiskriteerit (vanhemmat):
- Vanhemmat, joilla on lapsia, jotka eivät ole tavoiteikärajamme 5-16-vuotiaita
- Vanhemmat, joilla on lapsia, jotka eivät ole käyneet klinikalla astman hoidossa viimeisen vuoden aikana
- Vanhemmat, joilla ei ole kuukausittaista pääsyä Internetiin
Poissulkemiskriteerit (lapsi):
- Lapset, jotka ovat tavoite-ikärajamme ulkopuolella 5-16 vuotta
- Lapset, joilla ei ole kuukausittaista pääsyä sähköpostiin ja Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Käytännössä toimitettu spirometrian laadun parantamisohjelma
|
Spirometry 360 -ohjelma sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Arvioidaan kuukausittain 1 vuoden ajan
|
Vanhemman raportti päivystys-/päivystyspoliklinikalla (ER/ED) käyntien määrästä, suunnittelemattomista poliklinikkakäynneistä ja astmasta johtuvien sairaalahoitojen määrästä viimeisen kuukauden aikana.
|
Arvioidaan kuukausittain 1 vuoden ajan
|
|
Astman hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Kustannukset inflaatiokorjattuina dollareina astman pahenemisesta johtuvasta suunnittelemattomasta terveydenhuollon käytöstä, mukaan lukien suunnittelemattomat toimistokäynnit, lääkärikäynnit ja astmaan liittyvät sairaalahoidot.
|
6 kuukauden välein
|
|
Astmakohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Vanhempainraportti lapsen astmakohtaisesta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Mitattu käyttämällä )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 astmamoduulia.
Työkalu koostuu 11 kohdan oireiden asteikosta ja 11 kohdan hoitoongelmista.
|
6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksytyt spirometriatestit
Aikaikkuna: Arvioidaan kuukausittain 1 vuoden ajan
|
Kuukausittainen osuus spirometriatesteistä, jotka on suoritettu hyväksyttävillä laatuluokilla saaneiden vastaanottojen aikana intervention aikana.
|
Arvioidaan kuukausittain 1 vuoden ajan
|
|
Asianmukainen kontrolleriterapian määräys
Aikaikkuna: Arvioidaan kuukausittain 1 vuoden ajan
|
Vanhempi/lapsi raportoi astman oireista ja suunnittelemattomasta terveydenhuollon käytöstä, joka on johdonmukaista jatkuvan/hallitsemattoman astman kanssa JA potilaalle on määrätty hallintalääkitys.
|
Arvioidaan kuukausittain 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .