Az asztma kimenetelének javítása spirometriás távoktatással
A spirometria az asztma diagnosztizálásának és kezelésének javasolt összetevője az alapellátásban, mégis kevés szolgáltató számol be arról, hogy rutinszerűen használják asztmás gyermekeknél. Az asztma súlyosságának téves osztályozása akkor fordul elő, ha az értékelés kizárólag a tüneteken alapul. Ez a téves besorolás nem megfelelő kezeléshez, megnövekedett megbetegedéshez és az egészségügyi ellátás igénybevételének/költségének növekedéséhez vezethet.
A tanulmány célja a Spirometry 360 nevű távoktatási minőségjavító program hatékonyságának tesztelése, amelyet a Washingtoni Egyetem Gyermekegészségügyi Intézetének interaktív Medical Training Resources (iMTR) csoportja fejlesztett ki. A Spirometry 360 program célja, hogy javítsa az asztmás gyermekek ellátását azáltal, hogy javítja az irodai spirometria használatával és értelmezésével kapcsolatos szolgáltatói ismereteket és önhatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Spirometry 360 program a következőket tartalmazza:
- "Spirometry Fundamentals™: Alapvető útmutató a tüdőfunkciók teszteléséhez" egy számítógép-alapú képzési program, amely megtanítja az alapellátást nyújtó szolgáltatókat, hogyan tanítsák fel a betegeket a kiváló minőségű spirometriai tesztek elkészítésére és a spirometrikus adatok pontos értelmezésére;
- Spirometria tanulási labor: A spirometria gyakorlati esetalapú oktatása klinikai példákon keresztül vezeti a tesztadminisztrátorokat és tolmácsokat egy interaktív virtuális osztálytermi környezetben. Ezeket az üléseket szakértő klinikai oktatók vezetik, és későbbi hivatkozás és áttekintés céljából archiválják;
- Spirometriás visszajelzés: A szolgáltatók spirometriai tesztjeinek testre szabott elemzése a klinikai szakértők havi, személyre szabott visszajelzéseit kínálja a klinikán végzett spirometriai tesztekről.
Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat a Spirometry 360 program hatékonyságának tesztelésére. A Spirometry 360 program 25 alapellátású gyermekorvosi praxis számára lesz elérhető két gyakorlati kutatóhálózatból. Az ugyanezen hálózatokból toborzott, 25 egyező kontrollgyakorlatból álló különálló csoport a vizsgálat során standard képzést kap a berendezés szállítójától, a vizsgálat végén pedig a Spirometry 360 képzési programot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok (szülő):
- A szülőknek olyan gyermeküknek kell lenniük, aki a vizsgálat kezdete előtti 12 hónapban legalább egyszer asztmás látogatáson volt egy részt vevő szolgáltatónál.
- Havi hozzáféréssel kell rendelkeznie az e-mailekhez és az internethez
- 5-16 éves gyermeknek kell lennie
Bevételi kritériumok (gyermek):
- 5-16 éves korig
- Hozzáféréssel kell rendelkeznie az e-mailekhez és az internethez
Kizárási kritériumok (szülők):
- A megcélzott 5-16 éves korosztályunkon kívüli gyermeket nevelő szülők
- Gyermekes szülők, akik az elmúlt évben nem jártak klinikán asztma miatt
- Szülők havi internet-hozzáférés nélkül
Kizárási kritériumok (gyermek):
- Gyermekek, akik a megcélzott korhatárunkon kívül esnek (5-16 év).
- Gyermekek, akik nem férnek hozzá havi e-mailekhez és internethez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Gyakorlatilag megvalósított spirometria minőségjavító program
|
A Spirometry 360 program a következőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 1 éven keresztül havonta értékelik
|
Szülői jelentés a sürgősségi osztályon/sürgősségi osztályon (ER/ED), a nem tervezett ambuláns látogatások számáról, valamint az asztma miatti kórházi kezelések számáról az elmúlt hónapban.
|
1 éven keresztül havonta értékelik
|
|
Az asztma kezelésének költsége
Időkeret: 6 havonta
|
Az inflációval kiigazított dollárban kifejezett költség az asztma súlyosbodása miatti nem tervezett egészségügyi felhasználásért, beleértve a nem tervezett irodai látogatásokat, az orvosi viziteket és az asztmával kapcsolatos kórházi kezelést.
|
6 havonta
|
|
Asztma-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 havonta
|
Szülői jelentés a gyermek asztma-specifikus egészséggel összefüggő életminőségéről.
A )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 asztmamodul segítségével mérve.
Az eszköz egy 11 tételes tünetskálából és egy 11 tételes kezelési problémák skálából áll.
|
6 havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadható spirometriai vizsgálati ülések
Időkeret: 1 éven keresztül havonta értékelik
|
A beiratkozott praxisok által elvégzett spirometriás vizsgálatok havi aránya elfogadható minőségi osztályzattal a beavatkozás során.
|
1 éven keresztül havonta értékelik
|
|
A kontrollerterápia megfelelő előírása
Időkeret: 1 éven keresztül havonta értékelik
|
A szülő/gyermek asztmás tünetekről és a nem tervezett egészségügyi ellátás igénybevételéről számolt be, amely összhangban áll a tartós/kontrollálatlan asztmával, ÉS a betegnek kontroller gyógyszert írtak fel.
|
1 éven keresztül havonta értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13169
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .