慢性リンパ性白血病（CLL）における第II相エルトロンボパグ

治験薬：

体内の血小板数が少なくなりすぎると、出血を引き起こし、重大な健康上の問題を引き起こしたり、化学療法を受けられなくなったりする可能性があります. エルトロンボパグは、体内で血小板の生成を助けるタンパク質のように作用するように設計されています。 これにより、血小板数が増加する可能性があります。

治験薬投与：

1日1回、空腹時（食前1時間または食後2時間）に治験薬を服用します。 錠剤は 1 カップ (8 オンス) の水で服用してください。 エルトロンボパグを服用してから、カルシウムを含む食品（カルシウムを添加した乳製品および/またはジュース）を摂取するか、鉄、カルシウム、アルミニウム、マグネシウム、セレン、および/または亜鉛を含む薬物/サプリメントを摂取するまで、少なくとも4時間待つ必要があります. 他の薬もエルト​​ロンボパグに影響を与える可能性があります。 服用している可能性のある薬やサプリメントについて、必ず医師に伝えてください。

あなたの研究訪問中に、医師はあなたの血小板数をチェックして、それらが改善するかどうかを確認します. 改善しない場合は、治験薬の投与量を増やすことができます。 医師は、服用すべきエルトロンボパグの各用量について指示します。

エルトロンボパグを 1 日に 1 回以上服用しないでください。 服用を忘れた場合は、飲み忘れた分は飛ばして、通常の服用スケジュールを続けてください。 逃したものを補うために二重線量を服用しないでください。

研究訪問:

各研究の「サイクル」は 28 日間です。

サイクル 1 では毎週、サイクル 2 と 3 では 2 週間ごと:

• バイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• 最後の研究訪問以降に発生した可能性のある出血について尋ねられます。
• 定期検査のために血液（大さじ約1杯）を採取します。

サイクル 4 以降の 1 日目 (+/- 7 日):

• 身体検査を受けます。
• 最後の研究訪問以降に発生した可能性のある出血について尋ねられます。
• 定期検査のために血液（大さじ約1杯）を採取します。
• また、病気の状態を確認し、血小板数を確認するために、骨髄吸引/生検も行います。 このテストは 3 サイクルごとにのみ実行されます。

研究参加期間:

治験薬があなたの最善の利益になると医師が判断する限り、治験薬を服用し続けることができます。 CLL に対して他の治療が必要な場合、または耐え難い副作用が発生した場合は、治験薬を服用できなくなります。

ファローアップ：

なんらかの理由でエルトロンボパグの服用を中止すると、血小板数が低下することがあります。 これにより、出血のリスクが高まる可能性があります。 血小板数をチェックするために、4 週間にわたって毎週血液 (大さじ 1 杯程度) が採取されます。

これは調査研究です。 エルトロンボパグは FDA 承認を受けており、慢性免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP - 免疫系による血小板破壊による重度の出血) に使用するために市販されています。 CLL患者におけるこの薬の使用は研究段階です。

最大36人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。