Fase II Eltrombopag i kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Studiemedisinen:

Når antallet blodplater i kroppen din blir for lavt, kan det forårsake blødninger, noe som kan forårsake alvorlige helseproblemer og/eller hindre deg i å få cellegift. Eltrombopag er designet for å fungere som et protein i kroppen din som bidrar til å lage blodplater. Dette kan bidra til å øke antall blodplater.

Studier medikamentadministrasjon:

Du vil ta piller av studiemedisinen gjennom munnen 1 gang hver dag på tom mage (1 time før eller 2 timer etter et måltid). Du bør ta pillene med 1 kopp (8 gram) vann. Du bør vente minst 4 timer mellom å ta eltrombopag og spise mat med kalsium (meieriprodukter og/eller juice tilsatt kalsium) eller å ta medikamenter/tilskudd med jern, kalsium, aluminium, magnesium, selen og/eller sink. Andre legemidler kan også påvirke eltrombopag. Sørg for å fortelle legen din om eventuelle legemidler og/eller kosttilskudd du kan ta.

Under studiebesøkene dine vil legen din sjekke blodplateantallet for å se om de blir bedre. Hvis de ikke blir bedre, kan dosen av studiemedikamentet økes. Legen din vil instruere deg om hver dose eltrombopag du bør ta.

Ikke ta mer enn 1 dose eltrombopag på en dag. Hvis du glemmer å ta en dose, bør du hoppe over den glemte dosen og fortsette din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose.

Studiebesøk:

Hver studie "syklus" vil være 28 dager.

Hver uke under syklus 1, deretter annenhver uke under syklus 2 og 3:

• Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert måling av dine vitale tegn.
• Du vil bli spurt om eventuelle blødninger som kan ha oppstått siden siste studiebesøk.
• Blod (ca. 1 spiseskje) vil bli tappet for rutineprøver.

På dag 1 (+/- 7 dager) av syklus 4 og utover:

• Du vil ha en fysisk undersøkelse.
• Du vil bli spurt om eventuelle blødninger som kan ha oppstått siden siste studiebesøk.
• Blod (ca. 1 spiseskje) vil bli tappet for rutineprøver.
• Du vil også få en benmargsaspirat/biopsi for å sjekke sykdomsstatus og for å sjekke antall blodplater. Denne testen vil kun utføres hver 3. syklus.

Lengde på studiedeltakelse:

Du kan fortsette å ta studiemedisinen så lenge legen mener det er i din interesse. Du vil ikke lenger kunne ta studiemedisinen hvis du trenger annen behandling for KLL eller hvis det oppstår utålelige bivirkninger.

Følge opp:

Etter at du av en eller annen grunn slutter å ta eltrombopag, kan antallet blodplater falle. Dette kan øke risikoen for blødning. Blod (ca. 1 spiseskje) vil bli tappet hver uke i 4 uker for å sjekke blodplateantallet.

Dette er en undersøkende studie. Eltrombopag er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig for bruk ved kronisk immun trombocytopenisk purpura (ITP - alvorlig blødning på grunn av ødeleggelse av blodplater av immunsystemet). Bruken av dette stoffet hos pasienter med KLL er undersøkende.

Opptil 36 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.