만성 림프구성 백혈병(CLL)의 II상 Eltrombopag

연구 약물:

신체의 혈소판 수가 너무 적으면 출혈을 일으켜 심각한 건강 문제를 일으키거나 화학 요법을 받지 못하게 될 수 있습니다. Eltrombopag는 체내에서 혈소판 생성을 돕는 단백질처럼 작용하도록 설계되었습니다. 이것은 혈소판 수를 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 약물 관리:

매일 1회 공복(식전 1시간 또는 식후 2시간)에 연구 약물 알약을 입으로 복용합니다. 물 1컵(8온스)과 함께 알약을 복용해야 합니다. 엘트롬보팍을 복용하고 칼슘이 함유된 음식(칼슘이 첨가된 유제품 및/또는 주스)을 섭취하거나 철, 칼슘, 알루미늄, 마그네슘, 셀레늄 및/또는 아연이 함유된 약물/보충제를 복용하는 사이에는 최소 4시간을 기다려야 합니다. 다른 약물도 엘트롬보팍에 영향을 미칠 수 있습니다. 복용 중인 약물 및/또는 보충제에 대해 의사에게 반드시 알리십시오.

연구 방문 중에 의사는 혈소판 수치가 개선되는지 확인하기 위해 검사할 것입니다. 개선되지 않으면 연구 약물 용량을 늘릴 수 있습니다. 담당 의사는 복용해야 하는 엘트롬보팍의 각 복용량을 알려줄 것입니다.

하루에 엘트롬보팍을 1회 이상 복용하지 마십시오. 복용을 잊은 경우 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정을 계속해야 합니다. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

연구 방문:

각 연구 "주기"는 28일입니다.

1주기 동안 매주, 2주기와 3주기 동안 2주마다:

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 마지막 연구 방문 이후에 발생했을 수 있는 출혈에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

4주기 이후의 1일차(+/- 7일):

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 마지막 연구 방문 이후에 발생했을 수 있는 출혈에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.
• 또한 질병의 상태를 확인하고 혈소판 수를 확인하기 위해 골수 흡인/생검을 받게 됩니다. 이 테스트는 3주기마다 수행됩니다.

연구 참여 기간:

의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. CLL에 대한 다른 치료가 필요하거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

후속 조치:

어떤 이유로든 엘트롬보팍 복용을 중단하면 혈소판 수치가 떨어질 수 있습니다. 이것은 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 혈액(약 1큰술)을 4주 동안 매주 채취하여 혈소판 수를 확인합니다.

이것은 조사 연구입니다. Eltrombopag는 FDA 승인을 받았으며 만성 면역 혈소판 감소성 자반증(ITP - 면역 체계에 의한 혈소판 파괴로 인한 심각한 출혈)에 사용할 수 있습니다. CLL 환자에게 이 약을 사용하는 것은 조사 중입니다.

최대 36명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.