首の痛みの治療における機械的手動治療装置の有効性
2016年5月11日 更新者：University of Florida
この研究では、首の痛みを経験している個人を対象に、機械的な手動治療装置と特定の運動の有効性を無治療と比較しています。
首の痛み、首の痛みに関連する障害、および痛みの感受性に対する介入の効果に興味があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、肘より下に及ばない首の痛みを経験している
- 過去 24 時間で少なくとも 4/10 の痛み
- 首の痛みの保守的な管理に適しています
- 英語を話す
除外基準:
- 過去6ヶ月以内の首への手術
- 感覚に影響を与えることが知られている全身の問題
- 首の痛み以外の他の慢性的な痛みの状態
- むち打ちなどの外傷による首の痛み
- 骨折の結果としての首の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Pulstar マルチプル インパルス セラピー
PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology) の使用。
機械式手動療法装置。
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PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology) の使用。
機械式手動療法装置。
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
参加者は、深い首の屈筋を強化するためのエクササイズを行います
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参加者は、深い首の屈筋を強化するためのエクササイズを行います
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介入なし：介入なし
参加者は介入を受けない/実行しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールでの疼痛スコアの 2 週間の変化
時間枠：2週間
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首の痛みの 101 点の数値評価尺度で、0 はまったく痛みがないことを示し、100 は想像できる最悪の痛みを示します。
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2週間
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首の障害指数における障害の 2 週間の変化
時間枠：2週間
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首の痛みに関連する身体障害の自己報告を評価するための機能的アンケート (首障害指数)。
首の障害指数は、首の痛みに関連する障害を評価する 10 項目のアンケートです。
アイテムは 0 から 5 まで採点され、合計スコアが 2 倍になり、最終スコアは 0 から 100 になり、スコアが高いほど障害の認識レベルが高いことを示します。
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2週間
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数値疼痛評価尺度を使用した疼痛感受性の即時変化
時間枠：介入前から介入後のセッション内での即時変更
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参加者は、利き足の足底表面に適用される標準化された (摂氏 51 度) の熱刺激に関連する痛みを、0 から 100 までの数値の痛み評価スケールを使用して評価しました。
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介入前から介入後のセッション内での即時変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間での首伸展可動域のベースラインからの変化
時間枠：2週間
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2 週間の首伸展可動域の変化
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joel E Bialosky, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。