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Die Wirksamkeit eines mechanischen manuellen Therapiegeräts bei der Behandlung von Nackenschmerzen

11. Mai 2016 aktualisiert von: University of Florida
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit eines mechanischen manuellen Therapiegeräts mit einer bestimmten Übung mit keiner Behandlung bei Personen mit Nackenschmerzen. Wir interessieren uns für die Auswirkungen der Interventionen auf Nackenschmerzen, Behinderungen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen und Schmerzempfindlichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit unter Nackenschmerzen leidet, die nicht bis unter den Ellbogen reichen
  • Schmerzen mindestens 4/10 in den letzten 24 Stunden
  • geeignet für die konservative Behandlung von Nackenschmerzen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Operation am Hals innerhalb der letzten 6 Monate
  • systemische Probleme wissen, dass sie die Empfindung beeinflussen
  • andere chronische Schmerzzustände außer Nackenschmerzen
  • Nackenschmerzen als Folge eines Traumas wie Schleudertrauma
  • Nackenschmerzen als Folge einer Fraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pulstar Multiple Impulstherapie
Einsatz der PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). Ein mechanisches manuelles Therapiegerät.
Sonstiges: Pulstar Multiple Impulstherapie
Einsatz der PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). Ein mechanisches manuelles Therapiegerät.
Aktiver Komparator: Übung
Die Teilnehmer führen eine Übung durch, um die tiefen Nackenbeuger zu stärken
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer führen eine Übung durch, um die tiefen Nackenbeuger zu stärken
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer erhalten/führen keine Intervention durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-wöchige Änderung des Schmerzwertes auf einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
eine numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten für Nackenschmerzen, wobei 0 überhaupt keine Schmerzen und 100 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt
2 Wochen
2-Wochen-Änderung der Behinderung im Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Ein funktioneller Fragebogen (der Index für Nackenbehinderungen) zur Bewertung der Selbsteinschätzung von Behinderungen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen. Der Index für Nackenbehinderungen ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die durch Nackenschmerzen verursachte Behinderung bewertet. Die Items werden von 0 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl verdoppelt wird, was zu einer Endpunktzahl von 0 bis 100 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommener Behinderung anzeigen.
2 Wochen
Sofortige Änderung der Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie unmittelbar innerhalb der Sitzung von vor zu nach dem Eingriff
Die Teilnehmer bewerteten den Schmerz, der mit einem standardisierten (51 Grad Celsius) thermischen Stimulus verbunden war, der auf die plantare Oberfläche ihres dominanten Fußes ausgeübt wurde, unter Verwendung einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 100, wobei 0 keinerlei Schmerzen und 100 die stärkste vorstellbare Schmerzempfindung angab.
Wechseln Sie unmittelbar innerhalb der Sitzung von vor zu nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsumfangs der Halsstreckung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderung des Bewegungsbereichs der Nackenstreckung über einen Zeitraum von 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 340-2009 (Andere Kennung: University of Florida)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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