Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en mekanisk manuell terapianordning vid behandling av nacksmärta

11 maj 2016 uppdaterad av: University of Florida
Denna studie jämför effektiviteten av en mekanisk manuell terapiapparat med en specifik övning till ingen behandling hos individer som upplever nacksmärta. Vi är intresserade av insatsernas effekter på nacksmärta, funktionsnedsättning relaterad till nacksmärta och smärtkänslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande upplever nacksmärta som inte sträcker sig under armbågen
  • smärta minst 4/10 under de senaste 24 timmarna
  • lämplig för konservativ behandling av nacksmärtor
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • operation i nacken under de senaste 6 månaderna
  • systemiska problem vet att påverka känseln
  • annat kroniskt smärttillstånd än nacksmärta
  • nacksmärta som ett resultat av trauma som whiplash
  • nacksmärta till följd av en fraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulstar Multipel Impulsterapi
Användning av PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). En mekanisk apparat för manuell terapi.
Övrig: Pulstar Multipel Impulsterapi
Användning av PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). En mekanisk apparat för manuell terapi.
Aktiv komparator: Träning
Deltagarna utför en övning för att stärka de djupa nackböjarna
Övrig: Träning
Deltagarna utför en övning för att stärka de djupa nackböjarna
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagarna får/utför inga insatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 veckors förändring i smärtpoäng på en numerisk värderingsskala
Tidsram: 2 veckor
en 101 poängs numerisk betygsskala för nacksmärta där 0 indikerar ingen smärta alls och 100 indikerar den värsta smärtan man kan tänka sig
2 veckor
2 veckors förändring av funktionshinder på Neck Disability Index
Tidsram: 2 veckor
Ett funktionellt frågeformulär (neck disability index) för att bedöma självrapportering av funktionshinder relaterat till nacksmärta. Nackhandikappindexet är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer nacksmärtorelaterad funktionsnedsättning. Föremål får poäng från 0 till 5 med den totala poängen fördubblad vilket resulterar i ett slutresultat från 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd funktionsnedsättning.
2 veckor
Omedelbar förändring i smärtkänslighet med hjälp av en numerisk smärtskala
Tidsram: Ändra omedelbart inom sessionen före till efter intervention
Deltagarna bedömde smärtan förknippad med en standardiserad (51 grader Celsius) termisk stimulans som applicerades på plantarytan av deras dominerande fot med en numerisk smärtskala på 0 till 100, där 0 indikerar ingen smärta alls och 100 indikerar den mest intensiva smärtkänslan man kan tänka sig.
Ändra omedelbart inom sessionen före till efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i nackförlängningens rörelseomfång vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
förändring i nackförlängningens rörelseomfång under en 2-veckorsperiod
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 340-2009 (Annan identifierare: University of Florida)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera