A eficácia de um dispositivo mecânico de terapia manual no tratamento da dor no pescoço
11 de maio de 2016 atualizado por: University of Florida
Este estudo está comparando a eficácia de um dispositivo mecânico de terapia manual a um exercício específico para nenhum tratamento em indivíduos com dor no pescoço.
Estamos interessados nos efeitos das intervenções na cervicalgia, na incapacidade relacionada à cervicalgia e na sensibilidade à dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente sentindo dor no pescoço que não se estende abaixo do cotovelo
- dor pelo menos 4/10 nas últimas 24 horas
- apropriado para o tratamento conservador da dor no pescoço
- falando inglês
Critério de exclusão:
- cirurgia no pescoço nos últimos 6 meses
- problema sistêmico conhecido por afetar a sensação
- outra condição de dor crônica que não seja dor no pescoço
- dor no pescoço como resultado de trauma, como chicotada
- dor no pescoço como resultado de uma fratura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de Impulso Múltiplo Pulstar
Uso da Terapia de Impulso Múltiplo PulStar (Sense Technology).
Um dispositivo mecânico de terapia manual.
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Uso da Terapia de Impulso Múltiplo PulStar (Sense Technology).
Um dispositivo mecânico de terapia manual.
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Comparador Ativo: Exercício
Os participantes realizam um exercício para fortalecer os flexores profundos do pescoço
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Os participantes realizam um exercício para fortalecer os flexores profundos do pescoço
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes não recebem/realizam nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de 2 semanas na pontuação da dor em uma escala de classificação numérica
Prazo: 2 semanas
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uma escala numérica de 101 pontos de dor no pescoço com 0 indicando nenhuma dor e 100 indicando a pior dor imaginável
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2 semanas
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Mudança de 2 semanas na incapacidade no índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 2 semanas
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Um questionário funcional (índice de incapacidade do pescoço) para avaliar o auto-relato de incapacidade relacionada à dor no pescoço.
O índice de incapacidade do pescoço é um questionário de 10 itens que avalia a incapacidade relacionada à dor no pescoço.
Os itens são pontuados de 0 a 5 com a pontuação total dobrada resultando em uma pontuação final de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de deficiência percebida.
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2 semanas
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Mudança imediata na sensibilidade à dor usando uma escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Mudança imediata na sessão pré para pós-intervenção
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Os participantes classificaram a dor associada a um estímulo térmico padronizado (51 graus Celsius) aplicado à superfície plantar do pé dominante usando uma escala numérica de dor de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma dor e 100 indicando a sensação de dor mais intensa imaginável.
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Mudança imediata na sessão pré para pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento da extensão do pescoço em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
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mudança na amplitude de movimento da extensão do pescoço ao longo de um período de 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 340-2009 (Outro identificador: University of Florida)
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