Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mekanisk manuel terapianordning til behandling af nakkesmerter

11. maj 2016 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​en mekanisk manuel terapianordning med en specifik øvelse til ingen behandling hos personer, der oplever nakkesmerter. Vi er interesserede i indgrebenes effekt på nakkesmerter, handicap relateret til nakkesmerter og smertefølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplever i øjeblikket nakkesmerter, som ikke strækker sig under albuen
  • smerte mindst 4/10 i løbet af de seneste 24 timer
  • velegnet til konservativ behandling af nakkesmerter
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • operation i nakken inden for de seneste 6 måneder
  • systemisk problem ved at påvirke sansning
  • anden kronisk smertetilstand end nakkesmerter
  • nakkesmerter som følge af traumer såsom piskesmæld
  • nakkesmerter som følge af et brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulstar Multipel Impulsterapi
Brug af PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). Et mekanisk manuel terapiapparat.
Andet: Pulstar Multipel Impulsterapi
Brug af PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). Et mekanisk manuel terapiapparat.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Deltagerne udfører en øvelse for at styrke de dybe nakkebøjere
Andet: Dyrke motion
Deltagerne udfører en øvelse for at styrke de dybe nakkebøjere
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne modtager/udfører ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 ugers ændring i smertescore på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uger
en 101 point numerisk vurderingsskala for nakkesmerter, hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 100 indikerer den værst tænkelige smerte
2 uger
2 ugers ændring i handicap på Neck Disability Index
Tidsramme: 2 uger
Et funktionelt spørgeskema (nakkehandicapindekset) til vurdering af selvrapportering af handicap relateret til nakkesmerter. Nakkehandicapindekset er et 10-punkts spørgeskema, der vurderer nakkesmerterrelateret handicap. Elementer scores fra 0 til 5 med den samlede score fordoblet, hvilket resulterer i en endelig score fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet handicap.
2 uger
Øjeblikkelig ændring i smertefølsomhed ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Skift umiddelbart inden for session før til efter intervention
Deltagerne vurderede smerten forbundet med en standardiseret (51 grader Celsius) termisk stimulus påført plantaroverfladen af ​​deres dominerende fod ved hjælp af en numerisk smerteskala på 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 100 indikerer den mest intense smertefornemmelse, man kan forestille sig.
Skift umiddelbart inden for session før til efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Neck Extension Range of Motion efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
ændring i nakkestrækningens bevægelsesområde over en periode på 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (Skøn)

23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 340-2009 (Anden identifikator: University of Florida)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner