L'efficacité d'un appareil de thérapie manuelle mécanique dans le traitement des douleurs cervicales
11 mai 2016 mis à jour par: University of Florida
Cette étude compare l'efficacité d'un appareil de thérapie manuelle mécanique à un exercice spécifique à l'absence de traitement chez les personnes souffrant de douleurs au cou.
Nous nous intéressons aux effets des interventions sur la cervicalgie, l'incapacité liée à la cervicalgie et la sensibilité à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- souffrez actuellement de douleurs au cou qui ne s'étendent pas sous le coude
- douleur au moins 4/10 au cours des dernières 24 heures
- approprié pour la gestion conservatrice des douleurs cervicales
- anglophone
Critère d'exclusion:
- chirurgie au cou au cours des 6 derniers mois
- problème systémique connu pour affecter la sensation
- autre état de douleur chronique autre que la douleur au cou
- douleur au cou à la suite d'un traumatisme tel qu'un coup de fouet cervical
- douleur au cou à la suite d'une fracture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par impulsions multiples Pulstar
Utilisation de la thérapie par impulsions multiples PulStar (technologie Sense).
Un appareil mécanique de thérapie manuelle.
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Utilisation de la thérapie par impulsions multiples PulStar (technologie Sense).
Un appareil mécanique de thérapie manuelle.
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Comparateur actif: Exercice
Les participants effectuent un exercice pour renforcer les fléchisseurs profonds du cou
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Les participants effectuent un exercice pour renforcer les fléchisseurs profonds du cou
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants ne reçoivent/effectuent aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur 2 semaines du score de douleur sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: 2 semaines
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une échelle d'évaluation numérique de 101 points de la douleur au cou, 0 indiquant aucune douleur et 100 indiquant la pire douleur imaginable
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2 semaines
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Changement de l'invalidité sur 2 semaines sur l'indice d'invalidité du cou
Délai: 2 semaines
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Un questionnaire fonctionnel (l'indice d'incapacité du cou) pour évaluer l'auto-évaluation de l'incapacité liée à la douleur au cou.
L'indice d'incapacité du cou est un questionnaire en 10 points évaluant l'incapacité liée à la douleur au cou.
Les éléments sont notés de 0 à 5, le score total étant doublé, ce qui donne un score final de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'incapacité perçue.
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2 semaines
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Changement immédiat de la sensibilité à la douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement immédiat au cours de la session avant et après l'intervention
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Les participants ont évalué la douleur associée à un stimulus thermique standardisé (51 degrés Celsius) appliqué à la surface plantaire de leur pied dominant à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 100, 0 indiquant aucune douleur et 100 indiquant la sensation de douleur la plus intense imaginable.
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Changement immédiat au cours de la session avant et après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement de l'extension du cou à 2 semaines
Délai: 2 semaines
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modification de l'amplitude de mouvement de l'extension du cou sur une période de 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2010
Première publication (Estimation)
23 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 340-2009 (Autre identifiant: University of Florida)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .