Účinnost mechanického manuálního terapeutického zařízení při léčbě bolesti krku
11. května 2016 aktualizováno: University of Florida
Tato studie porovnává účinnost mechanického zařízení pro manuální terapii se specifickým cvičením a žádnou léčbou u jedinců trpících bolestí krku.
Zajímají nás účinky intervencí na bolest krku, invaliditu související s bolestí krku a citlivost na bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době trpí bolestí krku, která nezasahuje pod loket
- bolest alespoň 4/10 za posledních 24 hodin
- vhodné pro konzervativní léčbu bolesti krku
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- operaci krku během posledních 6 měsíců
- systémový problém vědět, že ovlivňuje pocit
- jiný chronický bolestivý stav jiný než bolest krku
- bolest šíje v důsledku traumatu, jako je bičování
- bolest krku v důsledku zlomeniny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pulstar Multipulse Therapy
Použití PulStar Multiple Impulse Therapy (technologie Sense).
Mechanický přístroj pro manuální terapii.
|
Použití PulStar Multiple Impulse Therapy (technologie Sense).
Mechanický přístroj pro manuální terapii.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Účastníci provádějí cvičení na posílení hlubokých flexorů krku
|
Účastníci provádějí cvičení na posílení hlubokých flexorů krku
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci neobdrží/neprovedou žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2týdenní změna skóre bolesti na číselné stupnici
Časové okno: 2 týdny
|
101bodová číselná hodnotící stupnice bolesti krku, kde 0 znamená vůbec žádnou bolest a 100 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
2 týdny
|
|
2týdenní změna zdravotního postižení na indexu postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Funkční dotazník (index postižení krku) k posouzení vlastního hlášení postižení souvisejícího s bolestí krku.
Index postižení krku je dotazník o 10 položkách hodnotící postižení související s bolestí krku.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 5, přičemž celkové skóre se zdvojnásobí, což vede ke konečnému skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného postižení.
|
2 týdny
|
|
Okamžitá změna citlivosti na bolest pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Okamžitě během relace změňte před zásahem po zásahu
|
Účastníci hodnotili bolest spojenou se standardizovaným (51 stupňů Celsia) tepelným stimulem aplikovaným na plantární povrch jejich dominantního chodidla pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 100, přičemž 0 označovala vůbec žádnou bolest a 100 označovala nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit.
|
Okamžitě během relace změňte před zásahem po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu protažení krku od základní linie za 2 týdny
Časové okno: 2 týdny
|
změna rozsahu pohybu extenze krku během 2 týdnů
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 340-2009 (Jiný identifikátor: University of Florida)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .