De effectiviteit van een mechanisch manueel therapieapparaat bij de behandeling van nekpijn
11 mei 2016 bijgewerkt door: University of Florida
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van een mechanisch manueel therapieapparaat met een specifieke oefening of geen behandeling bij personen met nekpijn.
We zijn geïnteresseerd in de effecten van de interventies op nekpijn, beperkingen gerelateerd aan nekpijn en pijngevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel last heeft van nekpijn die zich niet uitstrekt tot onder de elleboog
- pijn ten minste 4/10 in de afgelopen 24 uur
- geschikt voor conservatief beheer van nekpijn
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- operatie aan de nek in de afgelopen 6 maanden
- systemisch probleem waarvan bekend is dat het de sensatie beïnvloedt
- andere chronische pijnaandoening dan nekpijn
- nekpijn als gevolg van een trauma zoals een whiplash
- nekpijn als gevolg van een breuk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pulstar meervoudige impulstherapie
Gebruik van de PulStar meervoudige impulstherapie (Sense Technology).
Een mechanisch manueel therapieapparaat.
|
Gebruik van de PulStar meervoudige impulstherapie (Sense Technology).
Een mechanisch manueel therapieapparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Deelnemers voeren een oefening uit om de diepe nekflexoren te versterken
|
Deelnemers voeren een oefening uit om de diepe nekflexoren te versterken
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers krijgen/doen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 weken verandering in pijnscore op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
een 101-punts numerieke beoordelingsschaal van nekpijn waarbij 0 staat voor helemaal geen pijn en 100 voor de ergst denkbare pijn
|
2 weken
|
|
2 weken verandering in invaliditeit op de Neck Disability Index
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een functionele vragenlijst (de nekbeperkingsindex) om zelfrapportage van handicap gerelateerd aan nekpijn te beoordelen.
De nekbeperkingsindex is een vragenlijst met 10 items die nekpijngerelateerde handicaps beoordeelt.
Items worden gescoord van 0 tot 5, waarbij de totale score wordt verdubbeld, wat resulteert in een eindscore van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen handicap aangeven.
|
2 weken
|
|
Onmiddellijke verandering in pijngevoeligheid met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijke verandering binnen de sessie van pre naar post interventie
|
Deelnemers beoordeelden de pijn geassocieerd met een gestandaardiseerde (51 graden Celsius) thermische stimulus die werd toegepast op het plantaire oppervlak van hun dominante voet met behulp van een 0 tot 100 numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 100 de meest intense pijnsensatie die je je kunt voorstellen.
|
Onmiddellijke verandering binnen de sessie van pre naar post interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in bewegingsbereik van nekextensie na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
verandering in het bewegingsbereik van de nekextensie over een periode van 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 340-2009 (Andere identificatie: University of Florida)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .